Главная Споры Приказ 770 о диспансеризации населения с изменениями и дополнениями. Перечень инструктивно-методических документов по вопросам стерилизации и дезинфекции. Нормативно-техническая документация на химические реактивы и вспомогательные материалы

Приказ 770 о диспансеризации населения с изменениями и дополнениями. Перечень инструктивно-методических документов по вопросам стерилизации и дезинфекции. Нормативно-техническая документация на химические реактивы и вспомогательные материалы

Таваник - патентованное синтетическое противомикробное средство, представляющее группу фторхинолонов. Фармакологически активным веществом в составе тавамина, его движущей терапевтической силой является левовращающий изомер офлоксацина - левофлоксацин, обладающий широким спектром действия и проявляющим активность в отношении большинства известных вирулентных штаммов микроорганизмов. В основе действия тавамина лежит его способность блокировать ферменты ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушать сверхспирализацию и сшивание разрывов ДНК, подавлять синтез ДНК, вызывая тем самым деструктивные структурные изменения в цитоплазме, мембранах и стенках бактериальных клеток.

«Трофейная комната» тавамина (читай: количество патогенных штаммов, на которых распространяется его бактерицидное действие) полнится такими завидными экземплярами как аэробные грамположительные Corynebacterium (видов diphtheriae и striatum), Enterococcus spp. (в т.ч. вида faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (в т.ч. epidermidis, aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. видов pneumoniae, pyogenes, viridans, agalactiae и групп С и G), аэробные грамотрицательные Acinetobacter spp. (в т.ч. вида baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (в т.ч. видов aerogenes, agglomerans, cloacae), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Klebsiella oxytoca, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.

Таваник выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для инфузий (последняя форма в большей степени актуальна для использования в стационарах). Таблетки можно принимать в любое время независимо от приема пищи (еда не влияет на всасывание препарата), запивая достаточным (150-200 мл) количеством воды. Допускается деление таблетки надвое по разделительной бороздке. Режим дозирования определяется лечащим врачом на основании характера протекания и тяжестью инфекции, а также чувствительностью к таванику предполагаемого возбудителя.

Фармакология

Синтетический противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.

In vitro чувствительны (МПК ≤2 мг/мл; зона ингибирования ≤17 мм) аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthratis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные, метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные), Streptococcus spp. группы С и G (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella cаnis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens); анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Левофлоксацин умеренно активен (МПК =4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм) в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаэробных микроорганизмов: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

К левофолоксацину устойчивы (МПК ≥8 мг/л; зона ингибирования ≤13 мм) аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Клиническая эффективность

В клинических исследованиях препарат был эффективен при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxela (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Другие: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Резистентность

Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99-100%.

После однократного приема левофлоксацина в дозе 500 мг С max в плазме крови достигается в течение 1-2 ч и составляет 5.2±1.2 мкг/мл.

Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг.

C ss левофлоксацина в плазме при приеме 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза/сут достигается в течение 48 ч.

На 10-й день приема внутрь препарата Таваник ® в дозе 500 мг 1 раз/сут C max левофлоксацина в плазме составляла 5.7±1.4 мкг/мл, а C min левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 0.5±0.2 мкг/мл.

На 10-й день приема внутрь препарата Таваник ® в дозе 500 мг 2 раза/сут C max левофлоксацина в плазме составляла 7.8±1.1 мкг/мл, а C min левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 3.0+0.9 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 30-40%.

После однократного и повторного приема левофлоксацина в дозе 500 мг V d левофлоксацина составляет в среднем 100 л, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека.

После однократного приема внутрь левофлоксацина в дозе 500 мг C max левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигались в течение 1-4 ч и составляли 8.3 мкг/г и 10.8 мкг/мл, соответственно, с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению с концентрацией в плазме, составляющими 1.1-1.8 и 0.8-3.0 соответственно.

После 5 дней приема левофлоксацина внутрь в дозе 500 мг средние концентрации левофлоксацина через 4 ч после последнего приема препарата в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9.94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах - 97.9 мкг/мл.

C max в легочной ткани после приема левофлоксацина внутрь в дозе 500 мг составляли приблизительно 11.3 мкг/г и достигались через 4-6 ч после приема препарата с коэффициентами пенетрации 2-5 по сравнению с концентрацией в плазме.

После 3 дней приема левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз или 2 раза/сут C max левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигались через 2-4 ч после приема препарата и составляли 4.0 и 6.7 мкг/мл, соответственно с коэффициентом пенетрации по сравнению с концентрациями в плазме составляющим 1.

Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма) 0.1-3. C max левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема препарата внутрь в дозе 500 мг составляли приблизительно 15.1 мкг/г (через 2 ч после приема препарата).

Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

После приема внутрь левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8.7 мкг/г, среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма составляло 1.84.

Средние концентрации в моче через 8-12 ч после приема внутрь в дозе 150, 300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44 мкг/мл, 91 мкг/мл и 162 мкг/мл соответственно.

Метаболизм

Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.

Выведение

После приема внутрь левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы (T 1/2 - 6-8 ч). Выводится преимущественно с мочой (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема в дозе 500 мг составлял 175±29.2 мл/мин.

Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его в/в введении и приеме внутрь, что подтверждает, что прием внутрь и в/в введение являются взаимозаменяемыми.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с различиями в КК.

При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере снижения функции почек выведение через почки и почечный клиренс снижаются, а T 1/2 увеличивается.

Фармакокинетика при почечной недостаточности после однократного приема внутрь препарата Таваник ® в дозе 500 мг

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой с обеих сторон.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 5.4 мг, кросповидон - 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33.87 мг, натрия стеарилфумарат - 5 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 5.433 мг, макрогол 8000 - 0.288 мг, титана диоксид (Е171) - 1.358 мг, тальк - 0.407 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.007 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.007 мг.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь по 250 или 500 мг 1 или 2 раза/сут. Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по разделительной бороздке.

Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, т.к. прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Препарат следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, цинк, солей железа или приема сукральфата.

Учитывая, что биодоступность левофлоксацина при применении препарата Таваник ® в таблетках равно 99-100%, в случае перевода пациента с в/в введения препарата на прием таблеток следует продолжать лечение в той же дозе, которая применялась при в/в инфузии.

Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.

Пациентам с нормальной функцией почек (КК >50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования и продолжительность лечения.

Острый синусит: по 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 10-14 дней.

Обострение хронического бронхита: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.

Внебольничная пневмония: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 1 таб. 250 мг 1 раз/сут (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 3 дня.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 2 таб. 250 мг 1 раз/сут (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.

Пиелонефрит: по 2 таб. 250 мг 1 раз/сут или по 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.

Хронический бактериальный простатит: по 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг 1 раз/сут (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 28 дней.

Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.

В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - до 3 мес.

Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг (соответственно по 500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут - до 8 нед.

Пациентам с нарушением функции почек (КК ≤50 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК, т.к. левофлоксацин преимущественно выводится почками.

* После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения КК до 50 мл/мин и ниже.

Пропуск приема препарата

Если случайно пропущен прием препарата, то необходимо как можно скорее принять таблетку и далее продолжать принимать Таваник ® согласно рекомендованному режиму дозирования.

Передозировка

Симптомы: на основании данных, полученных в исследованиях на животных, важнейшими ожидаемыми симптомами острой передозировки препарата Таваник ® являются симптомы со стороны ЦНС (нарушения сознания, включая спутанность сознания, головокружение и судороги). При постмаркетинговом применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны ЦНС, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор. Возможны тошнота и эрозий слизистой оболочки ЖКТ. В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, было показано удлинение интервала QT.

Лечение: проведение симптоматической терапии, тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ-мониторирование. В случае острой передозировки таблеток препарата Таваник ® показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.

Взаимодействие

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли цинка и железа, антацидные средства, содержащие магний и/или алюминий, диданозин (только лекарственные формы, содержащие в качестве буфера алюминий или магний) рекомендуется принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема таблеток Таваник ® .

Соли кальция оказывают минимальный эффект на абсорбцию левофлоксацина при его приеме внутрь.

Действие препарата Таваник ® значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата. Пациентам, получающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 ч после приема левофлоксацина.

Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином не выявлено. Концентрация левофлоксацина при одновременном применении фенбуфена повышается только на 13%. Однако при одновременном назначении хинолонов и теофиллина, НПВС и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга.

У пациентов, получавших левофлоксацин в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалось повышение протромбинового времени/МНО и/или развитие кровотечения, в т.ч. и тяжелого. Поэтому при одновременном применении непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

При одновременном применении левофлоксацина и лекарственных средств, нарушающих почечную канальцевую секрецию левофлоксацина, таких как пробенецид и циметидин, следует соблюдать осторожность особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действием циметидина на 24% и пробенецида - на 34%. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек.

Левофлоксацин увеличивал T 1/2 циклоспорина на 33%. Т.к. это увеличение является клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется.

Одновременное применение ГКС повышает риск разрыва сухожилий.

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, противоаритмические препараты класс IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

Прочие комбинации

Проведенные клинико-фармакологические исследования для изучения возможного фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином показали, что фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратами не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Данные, полученные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата

Со стороны средечно-сосудистой системы: редко - синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа "пируэт", которые могут приводить к остановке сердца.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, эозинофилия; редко - нейтропения, тромбоцитопения; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); редко - парестезия, судороги; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - периферическая сенсорная невропатия, периферическая сенсорно-моторная невропатия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Психические нарушения: часто - бессонница; нечасто - чувство беспокойства, спутанность сознания; редко - психические нарушения (галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, кошмарные сновидения; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - преходящая потеря зрения, увеит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов); редко - звон в ушах; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - снижение слуха, потеря слуха.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота, тошнота; нечасто - боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит, панкреатит, стоматит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ; нечасто - повышение концентрации билирубина в крови; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности (иногда с летальным исходом), особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, при сепсисе); гепатит, желтуха.

Со стороны мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; редко - острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и УФ излучению), лейкоцитокластический васкулит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после введения первой дозы препарата.

Со стороны иммунной системы: нечасто - крапивница; редко - ангионевротический отек; частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, миалгия; редко - поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis); частота неизвестна (постмаркетинговые данные) - рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия; этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двусторонний характер), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.

Со стороны обмена веществ: нечасто - анорексия; редко - гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные симптомы гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь); частота неизвестна - гипергликемия, гипогликемическая кома.

Общие реакции: нечасто - астения; редко - пирексия (повышение температуры тела); частота неизвестна - боль (включая боль в спине, груди, конечностях).

Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам

Очень редко - приступы порфирии у пациентов, уже страдающих этим заболеванием.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, у взрослых:

острый синусит;
обострение хронического бронхита;
внебольничная пневмония;
неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
хронический бактериальный простатит;
инфекции кожных покровов и мягких тканей;
для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.

При применении препарата Таваник ® следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность микроорганизмов в конкретной стране.

Противопоказания

эпилепсия;
псевдопаралитическая миастения(myastenia gravis);
поражения сухожилий, связанные с приемом фторхинолонов в анамнезе;
детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста);
беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода);
период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка);
повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, а также к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью:

у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин);
у пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами);
у пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования);
у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов женского пола; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT (антиаритмические препараты класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);
у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты, например, глибенкламид или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии);
у пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина);
у пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и у кормящих грудью женщин.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку Таваник ® метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.

* - длительный амбулаторный перитонеальный диализ.

После гемодиализа или ДАПД не требуется введения дополнительных доз.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста).

Особые указания

Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к препарату в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.

Имеется высокая вероятность того, что метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus будут резистентными к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых метициллин-резистентными штаммами Staphylococcus aureus, в случае, если лабораторные исследования не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину.

Как и другие хинолоны, левофлоксацин следует с большой осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к судорогам: у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; у пациентов одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему НПВС, а также другие препараты, понижающие порог судорожной готовности, такие как теофиллин.

Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью может быть симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь). Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

Редко наблюдаемый тендинит при применении хинолонов, включая левофлоксацин, может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним. Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита. Риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном применении ГКС. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Таваник ® и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию.

Левофлоксацин может вызвать серьезные, потенциально фатальные реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок), даже при применении препарата в начальных дозах. Пациентам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

При применении левофлоксацина наблюдались случаи тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациенту следует немедленно обратиться к врачу и не продолжать лечение до консультации со специалистом.

Сообщалось о случаях некроза печени, включая развитие фатальной печеночной недостаточности, при применении левофлоксацина, главным образом у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (например, с сепсисом). Пациента следует предупредить о необходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, боли в животе.

Т.к. левофлоксацин экскретируется главным образом почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования. При лечении больных пожилого возраста следует иметь в виду, что пациенты этой группы часто страдают нарушениями функции почек.

Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина встречается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется во время лечения и в течение 48 ч после окончания лечения левофлоксацином подвергаться без особой необходимости сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий).

Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерий и грибов), что может вызывать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека, в результате чего может развиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения следует обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития во время лечения суперинфекции следует принимать соответствующие меры.

Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT, с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики. Пациенты пожилого возраста и пациенты женского пола могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтому следует с осторожностью применять у них фторхинолоны, включая левофлоксацин.

У пациентов с латентной или манифестированной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.

Как и при применении других хинолонов, при применении левофлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии и гипогликемии, обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающих одновременно лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях развития гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая невропатия, начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы невропатии, применение левофлоксацина следует прекратить. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и могут усугублять мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В постмаркетинговом периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение ИВЛ, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.

Применение левофлоксацина для профилактики и лечения сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения основано на данных по чувствительности к нему Bacillus anthracis, полученных в исследованиях in vitro и в экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, а также на ограниченных данных применения левофлоксацина у человека. Лечащему врачу следует обращаться к национальным и/или международным документам, которые отражают выработанную общими усилиями точку зрения по лечению сибирской язвы.

При применении хинолонов, включая левофлоксацин, сообщалось о развитии психотических реакций, которые в очень редких случаях прогрессировали до развития суицидальных мыслей и нарушений поведения с причинением себе вреда (иногда после приема разовой дозы левофлоксацина). При развитии таких реакций лечение левофлоксацином следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозами или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.

При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога.

У пациентов, принимающих левофлоксацин, определение опиатов в моче может приводить к ложноположительным результатам, которые следует подтверждать более специфическими методами.

Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Такие побочные эффекты препарата Таваник ® , как головокружение или вертиго, сонливость и расстройства зрения, могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).

Левофлоксацин (9-фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7Н-пиридол -1,4-бензоксазин-6-карбоксиловая кислота) — синтетическое антибактериальное средство группы фторхинолонов. Обладает широким спектром антибактериального действия. Быстрый бактерицидный эффект обеспечивается вследствие угнетения левофлоксацином бактериального фермента ДНК-гиразы, который относится к топоизомеразам II типа. В результате нарушается объемная структура ДНК бактерий и блокируется их деление. Спектр активности левофлоксацина включает грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе неферментирующие бактерии, которые часто вызывают нозокомиальную инфекцию, а также атипичные микроорганизмы, такие как С. pneumoniae , С. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophila, Ureaplasma . Кроме того, к левофлоксацину чувствительны такие возбудители, как микобактерии, Н. pylori и анаэробы. Подобно другим фторхинолонам, левофлоксацин не действует на спирохеты.
К препарату чувствительны такие микроорганизмы:
грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus метициллинчувствительные, Staphylococcus haemolyticus метициллинчувствительные, Staphylococcus saprophyticus , Streptococci С, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, в том числе резистентные к пенициллину, Streptococcus pyogenes ;
грамотрицательные аэробы — Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae , в том числе резистентные к ампициллину, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis , в том числе продуцирующие β-лактамазы, Morganella morganii , Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens;
анаэробы — Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus ;
прочие — Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae .
К препарату непостоянно чувствительны:
грамположительные аэробы: Staphylococcus haemolyticus метициллинрезистентные;
грамотрицательные аэробы: Burkholderia cepacia ;
анаэробы: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile .
К препарату резистентны:
грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus метициллинрезистентные. Как и прочие фторхинолоны, левофлоксацин не активен в отношении спирохет.
После приема внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Абсолютная биодоступность — почти 100%. Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне доз от 50 до 600 мг. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию левофлоксацина. Приблизительно 30-40% левофлоксацина связывается с белками плазмы крови. Кумуляции левофлоксацина при приеме в дозе 500 мг 1 раз в сутки не отмечают. Незначительную кумуляцию левофлоксацина отмечают при приеме в дозе 500 мг 2 раза в сутки. Равновесное состояние достигается в течение 3 дней. Максимальная концентрация левофлоксацина при назначении в дозе более 500 мг внутрь в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете составляет 8,3 мкг/мл и 10,8 мкг/мл соответственно, в тканях легких — приблизительно 11,3 мкг/мл и достигалась на протяжении 4-6 ч после приема. Концентрация в легких превышает таковую в плазме крови. После перорального приема левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней средняя концентрация в ткани предстательной железы составляла 8,7; 8,2 и 2,0 мкг/г соответственно через 2, 6 и 24 ч; среднее соотношение концентрации в ткани железы/плазме крови — 1,84.
Левофлоксацин плохо проникает в СМЖ . Средняя концентрация левофлоксацина в моче на протяжении 8-12 ч после однократного приема внутрь в дозе 150, 300 или 500 мг составляла 44, 91 и 200 мкг/мл соответственно. Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выводится с мочой.
После перорального и в/в введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 ч). Элиминация осуществляется главным образом почками (более 85% введенной дозы). Существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина при пероральном и в/в путях введения нет.

Показания к применению препарата Таваник

Инфекции легкой или умеренной степени тяжести у взрослых, вызванные микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, — острый синусит , хронический бронхит в фазе обострения, негоспитальная пневмония, осложненные и неосложненные инфекции мочевых путей , включая пиелонефрит, инфекции кожи и мягких тканей , септицемия/бактериемия, интраабдоминальные инфекции, простатит .

Применение препарата Таваник

Таблетки принимают 1-2 раза в сутки в зависимости от типа и тяжести инфекции, а также от чувствительности возбудителя. Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 14 дней. Рекомендуется продолжать лечение на протяжении как минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденной результатами микробиологических тестов эрадикации возбудителя. Таблетки следует глотать не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Принимают независимо от приема пищи.
Указания по дозированию препарата у взрослых пациентов с неизмененной функцией почек (клиренс креатинина — более 50 мл/мин) приведены в таблице:

В комбинации с антибиотиками, активными в отношении анаэробных возбудителей.

Указания по дозированию препарата у взрослых пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина — менее 50 мл/мин) приведены в таблице:

* После проведения гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) назначения дополнительных доз не требуется.

Коррекции дозы у пациентов с нарушенной функцией печени не требуется, поскольку левофлоксацин незначительно метаболизируется в печени.
Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста при нормальной функции почек.

Противопоказания к применению препарата Таваник

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, эпилепсия, указание на тендинит, обусловленный приемом фторхинолонов, в анамнезе, возраст до 18 лет, период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты препарата Таваник

Со стороны кожных покровов/реакции гиперчувствительности
В некоторых случаях — зуд и гиперемия кожи, редко — общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими проявлениями, как крапивница, бронхоспазм, тяжелое удушье, ангионевротический отек лица и слизистой оболочки глотки, очень редко — внезапное снижение АД и шок, фотосенсибилизация, в единичных случаях — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная полиморфная эритема. Системным реакциям повышенной чувствительности иногда могут предшествовать более легкие реакции со стороны кожи. Перечисленные побочные эффекты могут возникать уже после введения первой дозы и на протяжении нескольких минут или часов после приема.
Со стороны пищеварительного тракта/обмена веществ
Часто — тошнота, диарея; в некоторых случаях — анорексия, рвота, боль в животе, диспепсия; редко — кровавый понос, который в очень редких случаях может быть проявлением колита, в том числе псевдомембранозного колита, очень редко — гипогликемия. Хинолоны способны вызвать развитие порфирии у предрасположенных больных.
Со стороны нервной системы
В единичных случаях — головная боль , головокружение , сонливость, расстройства сна, редко — парестезии, тремор, беспокойство, чувство страха, судорожные припадки и спутанность сознания, очень редко — расстройства зрения и слуха, вкуса и обоняния, нарушения тактильной чувствительности, психотические реакции с опасным поведением, включая суицидальные попытки, галлюцинации, депрессия , нарушения движения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко — тахикардия, артериальная гипотензия, очень редко — коллапс.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Редко — мышечная слабость (особенно у больных миастенией), поражение сухожилий, в том числе тендинит, миалгия , артралгия, очень редко — разрыв сухожилия, например ахиллового (поражение может быть двусторонним и развиться на протяжении 48 ч от начала лечения), в единичных случаях — рабдомиолиз.
Со стороны печени и почек
Часто — повышение активности печеночных трансаминаз, в некоторых случаях — повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови, очень редко — гепатит, нарушение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности (интерстициальный нефрит).
Со стороны системы крови
В некоторых случаях — эозинофилия , лейкопения , редко — нейтропения , тромбоцитопения с повышенной склонностью к геморрагиям, очень редко — агранулоцитоз , сопровождающийся продолжительным или рецидивирующим фебриллитетом, фарингитом и др., в единичных случаях — гемолитическая анемия, панцитопения.
Прочие побочные эффекты
Часто — боль и гиперемия кожи в месте инфузии, флебит, в некоторых случаях — астения, очень редко — лихорадка, аллергический пневмонит, васкулит. При применении любых антибактериальных средств может развиваться вторичная инфекция, которая требует назначения дополнительной терапии.

Особые указания по применению препарата Таваник

При применении хинолонов возможно повреждение формирующейся и развивающейся хрящевой ткани, в связи с чем Таваник нельзя назначать в период беременности и кормления грудью, а также больным в возрасте до 18 лет. В период лечения препаратом противопоказано употребление алкоголя.
Пациентам, управляющим транспортными средствами и работающим с потенциально опасными механизмами, следует соблюдать осторожность при использовании препарата, учитывая возможность развития побочных эффектов — сонливости, спутанности сознания, головокружения , нарушений координации движений.

Взаимодействия препарата Таваник

Р-р для в/в введения совместим с такими инфузионными р-рами — 0,9% р-ром натрия хлорида, 5% р-ром декстрозы, р-ром Рингера, комбинированными р-рами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Таваник для в/в введения нельзя смешивать с гепарином или р-рами, которые имеют щелочную реакцию (например р-р натрия гидрокарбоната).
Абсорбция левофлоксацина существенно снижается при одновременном приеме с антацидами, которые содержат алюминий, магний, а также с препаратами, которые содержат соли железа. Следует с осторожностью применять левофлоксацин в комбинации с препаратами, снижающими судорожный порог (теофиллин, НПВП). Пробеницид и циметидин уменьшают элиминацию левофлоксацина. Период полувыведения циклоспорина при одновременном применении левофлоксацина может увеличиваться.

Передозировка препарата Таваник, симптомы и лечение

Наиболее характерными признаками передозировки являются симптомы со стороны нервной системы — спутанность сознания, головокружение , судорожные припадки, психоз. Лечение симптоматическое.
Левофлоксацин не выводится из организма при проведении диализа. Специфического антидота не существует.

Условия хранения препарата Таваник

При комнатной температуре до 30 °C в защищенном от света месте. Допустимый срок хранения без наружной упаковки при комнатном освещении — не более 3 дней.

Список аптек, где можно купить Таваник:

Санкт-Петербург

Инструкция

Таваник является фторхинолоновым антибиотиком 3-го поколения с обширным диапазоном противомикробного действия. Это сильнодействующее средство.

Латинское название

На латыни препарат называется Tavanic.

Формы выпуска и состав

Данное лекарственное средство производится в виде таблеток с гастрорезистентным покрытием и инфузионного раствора. В обоих случаях действующее вещество представлено гемигидратной формой левофлоксацина.

Таблетки

Таблетированный вариант препарата имеет двояковыпуклую удлиненную форму и желтовато-розовую окраску. Бороздка для разламывания проходит с обеих сторон. Активный компонент содержится здесь в количестве 250 или 500 мг. Вспомогательное наполнение:

гипромеллоза;
микроцеллюлоза;
повидон;
тальк;
макрогол;
стеарилфумарат натрия;
титановый диоксид;
оксид железа.

Таблетки фасуются в блистеры по 5, 7 либо 10 шт., для дозировки 0,25 г используется еще и расфасовка по 3 шт. Наружная упаковка выполнена из картона.

Раствор

Инфузионная жидкость прозрачна и окрашена в зеленовато-желтый цвет. Концентрация активного соединения в ней составляет 5 мг/мл. Дополнительный состав раствора представлен хлористым водородом, инъекционной водой, хлоридом и гидроксидом натрия. Лекарство по 100 мл разливают во флаконы, которые вместе с инструкцией вкладываются в картонные коробки.

Фармакологическая группа

Препарат относится к противомикробным средствам фторхинолонового ряда.

Фармакологическое действие

Действующим веществом Таваника является левофлоксацин — синтетический антибиотик со сверхшироким спектром действия. Это производное фторхинолона ІІІ поколения, оптически активная левовращающая разновидность офлоксацина.

Данное соединение проявляет бактерицидные свойства. Механизм его действия заключается в блокировании работы ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Эти ферменты ответственны за формирование структуры ДНК бактериальной клетки. В результате угнетения их активности подавляется синтез нуклеиновых кислот и белковых структур, что приводит к необратимым морфологическим изменениям в клетке с последующей гибелью микроорганизма.

Действующим веществом Таваника является левофлоксацин — синтетический антибиотик со сверхшироким спектром действия.

Данный антибиотик вдвое сильнее Офлоксацина. Он способен уничтожать некоторые штаммы, устойчивые к другим фторхинолонам. Его действие распространяется на большинство бактерий, включая:

стафило- и стрептококки;
гемофильную и кишечную палочку;
ацинето-, энтеро- и цитробактеры;
листерии;
псевдомонады;
сальмонеллу;
клебсиеллы;
энтерококки;
протеи;
хламидии;
мико- и уреаплазмы;
возбудителей сибирской язвы, дифтерии, гонореи, газовой гангрены, менингита, пневмонии, многих госпитальных инфекций.

Следует учитывать, что препарат агрессивно воздействует и на привычную микрофлору в организме.

Благодаря особенностям работы левофлоксацина перекрестной резистентности между Таваником и иными антибиотическими средствами не наблюдается.

Фармакокинетика

Из пищеварительного тракта препарат всасывается хорошо и быстро, биодоступность доходит до 100%. Наличие пищи в желудке почти не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в крови достигает максимума за 1-2 часа.

Левофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма, но гематоэнцефалический барьер преодолевает с трудом. Он обнаруживается в легких, слизистой выстилке бронхов, мокроте, мочеполовых органах, костях, моче. Его связь с кровяными белками составляет 30-40%.

Метаболизация происходит в печени, около 95% полученной дозы не претерпевает изменений. Выводится антибиотик в основном почками, малая его часть покидает тело с калом. Период полувыведения составляет 6-8 часов. При почечной недостаточности этот показатель увеличивается, в отдельных случаях может достигать 36 часов.

Показания к применению Таваника

Данное средство используется для борьбы с возбудителями, чувствительными к его действию. Показания для назначения:

бронхолегочные инфекции — бронхит, негоспитальная пневмония, устойчивые формы туберкулеза (в составе медикаментозного комплекса);
заболевания лор-органов — гайморит, синусит, ангина, отит;
поражение мочевыводящей системы — пиелонефрит, пиелоцистит, пиелит, цистит, нефриты, бактериурия;
интраабдоминальные поражения;
простатит;
урогенитальные инфекции, хламидиоз, микоплазмоз, уреаплазмоз;
заражение кожных покровов, подкожных слоев и мягких тканей;
сибирская язва (в т. ч. для профилактики);
септицемия, генерализованные бактериальные инфекции неуточненные.

Противопоказания

Препарат нельзя применять при наличии гиперчувствительности к левофлоксацину или вспомогательным компонентам, включенным в состав, а также при непереносимости иных хинолонов. Есть и другие противопоказания:

Предрасположенность к судорогам, эпилепсия.
Миастения гравис.
Повреждение сухожилий вследствие приема фторхинолоновых лекарств.
Беременность на любом этапе.
Грудное вскармливание.
Возраст менее 18 лет.

Особого контроля во время лечения требуют больные с поражениями ЦНС, нехваткой глюкозо-6-ФДГ, почечными отклонениями, заболеваниями сердца, удлиненным интервалом QT, некомпенсированным дефицитом калия или магния, а также диабетики и пожилые пациенты.

Как принимать Таваник

Антибиотик нужно применять по назначению врача с учетом всех его рекомендаций. Предназначен он только для взрослых. Дозировки определяются индивидуально. Длительность терапии зависит от характера заболевания, его тяжести и наблюдаемой динамики. В среднем курс составляет 1-2 недели. При лечении некоторых форм туберкулеза он может достигать 3 месяцев.

До еды или после

Таблетки принимают вне зависимости от степени заполненности желудка с частотой 1-2 раза в сутки. Их не следует рассасывать или разжевывать. Лекарство запивают большим количеством воды (не менее 0,5 стакана).

При инфекциях мочевыводящих путей

Препарат может назначаться в виде таблеток или инфузий. При наличии осложнений увеличивается дозировка и частота приема Таваника. Курс антибиотикотерапии составляет от 3 до 14 дней.

При простатите

Для устранения воспаления предстательной железы следует принимать по 1 таблетке 500 мг ежедневно в течение 4 недель.

При уреаплазмозе

Более эффективным считается внутривенное введение препарата в виде капельниц. При переходе к пероральному приему изменение дозировок не требуется, т. к. фармакокинетика левофлоксацина практически не зависит от пути его попадания в организм.

Побочные действия от приема Таваника

Вследствие проводимой антибиотикотерапии могут развиваться нежелательные эффекты со стороны различных систем:

Сердечно-сосудистая: ощущение сердцебиения, аритмия, тахикардия, падение давления, увеличение промежутка QT на кардиограмме, изменение количества клеточных элементов крови, флебит, повышение внутричерепного давления, остановка сердца.
Дыхательная: одышка, бронхоспазм, аллергический альвеолит.
Пищеварительная: рвотные приступы, тошнота, диарея или запор, метеоризм, диспепсия, стоматит, изъязвление слизистых поверхностей, колиты, панкреатит, дискинезия желчных путей, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, дисбактериоз, некроз печени.
Мочевыделительная: повышение уровня креатинина, нефрит, почечная недостаточность.
Опорно-двигательная: миастения, миалгия, рабдомиолиз, повреждение сухожилий, тендинит, разрывы мышц, связок, сухожилий, артралгия, артрит.
Нервная: головокружения, астения, мигрени, нарушения сна, обмороки, судорожные проявления, тремор, парестезия, экстрапирамидный синдром, нейропатия, тревожность, галлюцинации, нарушение согласованности движений.
Анализаторы: нарушения зрения и слуха вплоть до временной утраты, увеит, звон в ушах, обонятельные и вкусовые аномалии.
Обмен веществ: изменение гликемического показателя, обострение порфирии.
Внешние покровы и подкожные слои: покраснение, высыпания, зуд, потливость, отечность, фотосенсибилизация, выделение экссудата, некроз. Реакции со стороны кожи или слизистой могут появляться даже после однократного приема Таваника.
Другие побочные проявления: микоз, суперинфекция, повышенная температура, анафилактоидные реакции.

Передозировка

При превышении терапевтических дозировок могут появляться:

тошнота;
головокружение;
судороги;
тремор;
изъязвление слизистой пищеварительного тракта;
удлинение QT-интервала;
спутанность сознания;
галлюцинации.

При острой передозировке необходимо очищение желудка, прием антацидов для его защиты и проведение симптоматического лечения. Нужно держать под контролем жизненные показатели, в т. ч. с помощью ЭКГ. Специальный антидот неизвестен. Диализ нужного результата не дает.

Особенности применения

При заражении синегнойной палочкой может понадобиться комплексная терапия.

Требуется проверка восприимчивости возбудителей к действию препарата, т. к. их приобретенная резистентность может меняться в зависимости от геолокации. Не рекомендуется использовать антибиотик для борьбы с метициллинрезистентным золотистым стрептококком.

Пациентам после инсульта, трансплантации, с черепно-мозговыми повреждениями, принимающим препараты, способные повышать судорожную готовность, назначают медикамент с осторожностью.

Развившаяся в процессе терапии диарея может быть свидетельством псевдомембранозного энтероколита. В этом случае прием Таваника следует прекратить и назначить специфические антибиотики для борьбы с Clostridium difficile. Препараты, снижающие кишечную перистальтику, запрещены.

Раствор нельзя применять для болюсных инъекций.

В течение 2 суток после начала антибиотикотерапии возможен разрыв сухожилий (как следствие тендинита). Особенно высока вероятность такого исхода при приеме стероидов и у пожилых пациентов.

Для предупреждения появления реакций фотосенсибилизации избегать воздействия УФ-излучения нужно не только во время лечения, но и в течение 48 часов после его окончания.

При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям антибиотик не назначают. Во время лактации его можно использовать только при условии отказа от грудного вскармливания.

В детском возрасте

Препарат запрещено давать детям и подросткам. Возрастное ограничение — 18 лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечными отклонениями назначаются уменьшенные дозировки. Состояние почек нужно держать под контролем.

При нарушениях функции печени

Требуется коррекция дозировок и постоянный контроль состояния печени. При боли в животе, потемнении мочи, появлении признаков желтухи, анорексии следует незамедлительно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Влияние на концентрацию внимания

Препарат может вызывать различные нервно-психические реакции. Поэтому во время его приема следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, включая вождение автомобиля.

Совместимость с алкоголем

Употребление этанолсодержащей продукции при прохождении антибиотикотерапии недопустимо.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Таваника следует учитывать возможные лекарственные взаимодействия.

С другими препаратами

При комбинации с Метотрексатом, Фуросемидом, Пробенецидом, Циметидином замедляется выведение препарата. Параллельное использование с осмотическими слабительными, Диданозином, Сукральфатом, препаратами магния, цинка, кальция, железа и алюминия приводит к нарушению его абсорбции, что ослабляет терапевтический эффект, поэтому интервал между приемами данных лекарств и Таваника должен составлять не менее 2 часов.

Аддитивный синергизм наблюдается при сочетании левофлоксацина с Метронидазолом, β-лактамами, аминогликозидами. Судороги случаются чаще при одновременном приеме рассматриваемого средства с НПВС и Теофиллином. Противодиабетические средства увеличивают вероятность развития гипо- или гипергликемии.

Инфузионная жидкость несовместима со щелочными растворами и гепарином. Допускается ее смешивание с физраствором, аминокислотными и углеводными смесями, растворами Рингера или декстрозы 5%, электролитами.

Условия и сроки хранения

Лекарство следует хранить в затемнении при температуре не выше +25°C в месте, недоступном для детей. Срок годности для таблеток составляет 5 лет, для раствора — 3 года. После перфорации пробки инфузионную жидкость нужно использовать в течение 3 часов.

Условия отпуска из аптек

Продают ли без рецепта

Приобрести рассматриваемое средство можно только при наличии рецепта.

Цена

Стоимость таблеток 250 мг, изготовленных в Германии, составляет около 484 руб. за 10 шт. Цена на раствор от того же производителя — от 880 руб. за 1 флакон (100 мл).

Аналоги

Структурным аналогом препарата является Левофлоксацин, который стоит в несколько раз дешевле. Его фармацевтическими эквивалентами также являются такие антибиотические средства, как:

Глево;
Ремедиа;
Лефокцин;
Леволет;
Элефлокс;
Флорацид;
Эколевид;
Маклево;
Лефлобакт;
Тайгерон;
Хайлефлокс и др.

В качестве заменителя Таваника врач может назначать другие фторхинолоновые антибиотики, например, Спарфлоксацин.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

30.05.86 № 770

«О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ ВСЕОБЩЕЙ ДИСПАНСЕРИЗАЦИИ НАСЕЛЕНИЯ»

Руководствуясь решениями XXVII съезда КПСС о дальнейшем укреплении здоровья советских людей, профилактике и снижении заболеваемости, увеличении продолжительности их активной жизни и целью обеспечить введение всеобщей диспансеризации населения страны,

I. Утверждаю:

1.1. «Положение о порядке проведения всеобщей диспансеризации населения» (приложение 1).

1.2. «Положение об отделении (кабинете) профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений)» (приложение 2); «Положение об анамнестическом кабинете отделения профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений)» (приложение 3), «Положение о смотровом женском кабинете отделения профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений)» (приложение 4), «Положение о кабинете пропаганды здорового образа жизни отделения профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений)» (приложение 5), «Положение о кабинете централизованного учета ежегодной диспансеризации всего населения отделения профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений)» (приложение 6), «Положение о кабинете функциональных (инструментальных) исследований отделения профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений)» (приложение 7).

1.3. «Анамнестическую анкету (для отделения (кабинета) профилактики)» (приложение 8).

1.4. Инструкцию по диспансеризации больных и лиц с факторами риска в амбулаторно-поликлинических учреждениях (подразделениях) (приложение 9).

1.5. Перечень базовых лечебно-профилактических учреждений и территорий, осуществляющих работу по дальнейшему совершенствованию организационных форм всеобщей диспансеризации населения (приложение 10).

1.6. «Дополнения и изменения штатных нормативов медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений в связи с ежегодной диспансеризацией всего населения» (приложение 11).

(Примечание администрации: Приказ Минздрава СССР от 31.08.89 № 504 признал рекомендательными штатные нормативы медицинского, фармацевтического персонала и работников кухонь центральных районных и районных больниц сельских районов, городских больниц городов и поселков городского типа (рабочих, курортных н городских) с численностью населения до 25 тысяч человек)

1.7. Измененную форму № 131/У-86 «Карта учета диспансеризации» (приложение 12).

1.8. Список форм первичной медицинской документации, введенный приказом Министерства здравоохранения СССР от 04.10.80 г. № 1030 , подлежащих использованию в измененном виде (приложение 13).

1.9. «Инструкцию о порядке учета ежегодной диспансеризации всего населения» (приложение 14).

1.10. Примерную должностную инструкцию заведующего отделением (кабинета) профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений) (приложение 15).

1.11. Примерную должностную инструкцию медицинской сестры анамнестического кабинета отделения (кабинета) профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений) (приложение 16).

1.12. Примерную должностную инструкцию акушерки смотрового женского кабинета отделения (кабинета) профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений) (приложение 17).

(Примечание администрации: Приложение 17 Приказ Минздрава РФ от 12.09.97 № 270 признал недействующим на территории РФ)

1.13. Примерную должностную инструкцию медицинской сестры кабинета централизованного учета ежегодной диспансеризации всего населения отделения (кабинета) профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений) (приложение 18).

1.14. Примерную должностную инструкцию медицинской сестры кабинета функциональных (инструментальных) исследований отделения (кабинета) профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений) (приложение 19).

1.15. Примерную должностную инструкцию медицинской сестры кабинета пропаганды здорового образа жизни отделения (кабинета) профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений) (приложение 20).

II. Приказываю:

2.1. Министрам здравоохранения союзных и автономных республик:

2.1.1. Размножить «Положение» и другие документы, утвержденные настоящим приказом и довести их до каждого учреждения здравоохранения.

2.1.2. Обеспечить организацию проведения диспансеризации в соответствии с «Положением ».

2.1.3. Завершить организацию в амбулаторно-поликлинических учреждениях отделений (кабинетов) профилактики к 01.01.1988 г., укрепить их материально-техническую и кадровую базу.

2.1.4. Усилить ответственность руководителей органов и учреждений здравоохранения за увеличение объема и совершенствование качества и эффективности проведения диспансеризации; добиться координации их работы по осуществлению диспансеризации с администрацией, партийными, профсоюзными и другими общественными организациями предприятий, организаций и учреждений.

2.1.5. Обязать руководителей учреждений здравоохранения разработать и утвердить должностные инструкции по каждой имеющейся должности отделения (кабинета) профилактики в соответствии с «Примерными должностными инструкциями », утвержденными настоящим приказом.

2.1.6. Обеспечить больным, выявленным при диспансеризации, проведение комплекса лечебно-оздоровительных мероприятий, при показаниях - в условиях стационара.

2.1.7. Привлечь высококвалифицированных специалистов всех больничных и других учреждений здравоохранения, имеющих стационары, к проведению ежегодной диспансеризации.

2.1.8. Обеспечить преемственность и исключить дублирование при проведении диспансеризации между различными лечебно-профилактическими учреждениями.

2.1.9. Активизировать разъяснительную работу среди населения о роли и задачах диспансеризации, расширить мероприятия по гигиеническому обучению и воспитанию населения, по вопросам пропаганды здорового образа жизни; улучшить работу домов санитарного просвещения.

3. Министрам здравоохранения союзных республик, Президиуму Академии медицинских наук СССР (тов. Блохин Н.Н.), Ученому медицинскому совету Минздрава СССР (тов. Гаврилов О.К.), Главному управлению учебных заведений (тов. Лакин К.М.) потребовать от подведомственных медицинских НИИ и ВУЗов расширения и углубления научно-исследовательских работ по развитию и совершенствованию диспансеризации населения, а также участия в практической работе по ее осуществлению.

4. ВНИИ социальной гигиены и организации здравоохранения им. И.А. Семашко Минздрава СССР (тов. Овчаров В.К.):

4.1. Обеспечить дальнейшее проведение совместно с профильными институтами научных исследований по развитию и совершенствованию диспансеризации всего населения, разработке научных основ создания системы всеобщей диспансеризации; социально-медицинской профилактики на уровнях терапевтического (педиатрического) участков, учреждения, района, города, а также в охране здоровья различных групп населения.

4.2. Разработать модели медико-социальной профилактики, типовые профилактические программы (эталоны) на уровнях города, сельского района, зон обслуживания городской поликлиникой, амбулаторией в сельской местности, подготовить проект положения об их работе.

4.3. Совершенствовать научные основы управления процессом всеобщей диспансеризации населения, включая концепцию медико-компьютерных комплексов на уровнях города, района и лечебно-профилактического учреждения.

4.4. Изучать и ежегодно обобщать передовой опыт отдельных лечебно-профилактических учреждений по диспансеризации различных групп населения.

4.5. Систематически проводить совместно с профильными научно-исследовательскими институтами экспертную оценку качества профилактической работы и всеобщей диспансеризации в базовых учреждениях.

4.6. Обеспечить систематическое научно-методическое руководство, консультативную помощь и контроль за проведением работы, обобщение и анализ материалов по диспансеризации всего населения в течение 1987-1990 гг., в первую очередь, на базовых территориях.

4.7. Создать временную функциональную группу для разработки вопросов диспансеризации здоровых лиц и лиц, имеющих факторы риска, с использованием ЭВМ.

4.8. Совместно со Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники Минздрава СССР разработать стационарную и передвижную системы автоматизированных профилактических осмотров населения (1990 г.).

5. Заместителю министра тов. Бургасову П.Н., Главному санитарно-эпидемиологическому управлению (тов. Заиченко А.И.):

5.1. Обеспечить участие санитарно-эпидемиологических учреждений в диспансеризации населения в соответствии с «Положением ».

5.2. Систематически контролировать выполнение министерствами и ведомствами программ «Здоровье», комплексных планов улучшения охраны труда и санитарно-оздоровительных мероприятий.

6. Главному управлению учебных заведений (тов. Лакин К.М.):

6.1. Увеличить в 1987-1989 гг. количество часов по вопросам диспансеризации для повышения квалификации руководителей поликлиник, заведующих отделениями, участковых и цеховых терапевтов, педиатров, акушеров-гинекологов и среднего медицинского персонала.

6.2. Обеспечить подготовку по вопросам диспансеризации студентов высших и учащихся средних медицинских учебных заведений.

7. Первому заместителю министра (тов. Щепин О.П.), заместителю министра (тов. Сафонов А.Г.), Главному управлению (тов. Москвичев А.М.), Главному управлению лечебно-профилактической помощи детям и матерям (тов. Гребешева И.И.):

7.1. Обеспечить постоянный контроль и оказание практической помощи органам и учреждениям здравоохранения по организации диспансеризации населения в соответствии с утвержденным «Положением ».

7.2. Продолжить изучение передовых форм и методов работы органов и учреждений здравоохранения по диспансеризации, на базах лучших из них создавать школы передового опыта.

8. Заместителю министра здравоохранения СССР (тов. Шмаков Н.М.), Главснабу (тов. Риго Е.К.), Всесоюзному объединению «Союзмедтехника» (тов. Русанов В.П.):

8.1. Обеспечить учреждения здравоохранения необходимой техникой, инструментарием, рентгеновской пленкой, реактивами, лабораторным и другим оборудованием для осуществления диспансеризации всего населения.

8.2. Продолжить укрепление материально-технической базы амбулаторно-поликлинических учреждений в городской и сельской местностях.

9. ЦНИИ пропаганды здорового образа жизни населения Минздрава СССР (тов. Попов В.Ф.) предусмотреть в издательских планах расширение выпуска методических и наглядных материалов по диспансеризации различных контингентов населения.

- «Положение об отделении профилактики городской поликлиники», приложение 9 к приказу Минздрава СССР № 1000 от 23 сентября 1981 года;

- «Положение о смотровом женском кабинете» приложение 11 к приказу Минздрава СССР № 1000 от 23 сентября 1981 г. и приложение 7 к приказу Минздрава СССР № 590 от 25 апреля 1986 года;

- «Положение об анамнестическом кабинете городской поликлиники» приложение 29 к приказу Минздрава СССР № 1000 от 23 сентября 1981 года;

- «Положение о кабинете санитарного просвещения и гигиенического воспитания населения городской поликлиники» приложение 30 к приказу Минздрава СССР № 1000 от 23 сентября 1981 года;

- «Положение о диспансеризации взрослого населения» приложение 36 к приказу Минздрава СССР № 1000 от 23 сентября 1981 года;

- «Положение об организации и проведении профилактических осмотров» приложение 37 к приказу Минздрава СССР № 1000 от 23 сентября 1981 года;

- «Штатные нормативы отделений профилактики городских поликлиник, расположенных в городах с населением свыше 25 тыс. человек» приложение 61 к приказу Минздрава СССР № 1000 от 23 сентября 1981 года;

Пункт 1.2.14 приложения 1 к приказу Минздрава СССР от 11.10.82 г. № 999; приложение 1 к приказу Минздрава СССР от 16.08.71 г. № 595;

Приказ Минздрава СССР № 1129 от 2 ноября 1979 г. «О введении в действие инструкции по дальнейшему совершенствованию диспансеризации больных в амбулаторно-поликлинических учреждениях для взрослых».

11. Контроль за выполнением приказа возложить на Первого заместителя министра здравоохранения СССР тов. Щепина О.П., заместителя министра тов. Сафонова А.Г.

С.П. Буренков

Приложение № 1

К приказу Минздрава СССР

Положение о порядке проведения всеобщей диспансеризации населения

Общие положения

Основные направления социальной политики в СССР, определенные в Программе КПСС, решениях XXVII съезда КПСС, предусматривают осуществление широкой системы мер по улучшению охраны народного здоровья, увеличению продолжительности жизни и трудовой активности советского человека, физическому и гигиеническому воспитанию населения, охране окружающей среды.

В резолюции XXVII съезда КПСС по политическому докладу Центрального Комитета КПСС отмечено: «Съезд придает первостепенное значение проведению активной целостной социальной политики, осуществлению намеченной на XII пятилетку и на перспективу программы повышения народного благосостояния, охватывающей все стороны жизни людей».

Постоянное повышение жизненного уровня советских людей, решение социальных задач, среди которых одной из основных является охрана здоровья народа, обеспечивают гармоничное развитие духовных и физических сил всего населения, высокий уровень трудоспособности, активное долголетие.

Генеральный секретарь ЦК КПСС т. Горбачев М.С. на XXVII съезде КПСС отметил: «Охрана и укрепление здоровья людей - дело первостепенной важности. Проблемы здоровья мы должны рассматривать с широких социальных позиций».

Программой КПСС поставлена задача: «добиться повсеместного и полного удовлетворения потребностей жителей города и села во всех видах высококвалифицированного обслуживания, кардинального повышения его качества. В этих целях намечается ввести систему всеобщей диспансеризации населения...»

Введение системы всеобщей диспансеризации населения означает качественно новый этап развития советского здравоохранения.

Успешное решение этой задачи в значительной степени зависит от дальнейшего развития и совершенствования профилактического направления как генеральной линии советского здравоохранения. В нашей стране профилактика не является узковедомственной функцией органов здравоохранения, а обеспечивается всей системой социально-экономических мероприятий общества, имеет всеобъемлющий характер и направлена на предупреждение болезней, охрану и укрепление здоровья каждого человека и всего общества в целом.

Профилактическое направление советского здравоохранения закреплено советским законодательством, неуклонно проводится в жизнь и включает проведение широких санитарно-гигиенических (охрана окружающей среды, оздоровление условий труда и быта, санитарный контроль за проектированием, строительством и эксплуатацией техники и различных объектов), противоэпидемических мер (обеспечение эпидемического благополучия, предупреждение и борьба с эпидемиями и инфекционными заболеваниями и др.), осуществление мероприятий по улучшению гигиенического воспитания населения, дальнейшее внедрение здорового образа жизни, физической культуры и спорта.

В стране введена в действие «Комплексная программа работ по усилению профилактики заболеваний и укреплению здоровья населения СССР на 1985 - 1990 годы», которая предусматривает осуществление совместных профилактических мероприятий многими министерствами и ведомствами, общественными организациями и расширение научных исследований, направленных на предупреждение и снижение различных заболеваний, сохранение и укрепление здоровья советских людей.

Осуществление мероприятий, намеченных партией и правительством в последние годы, позволило увеличить сеть лечебно-профилактических учреждений, обеспеченность их кадрами, современной медицинской аппаратурой и техникой.

В настоящее время население получает медицинскую помощь более чем в 23,3 тыс. больничных и в 39,1 тыс. амбулаторно-поликлинических учреждений. В стране имеются более 1,1 млн. врачей и 3,1 млн. человек среднего медицинского персонала. Создан значительный научный потенциал, направленный на решение актуальных проблем предупреждения, ранней диагностики и лечения сердечно-сосудистых, онкологических, вирусных, эндокринных и других распространенных заболеваний. В основном завершено разукрупнение терапевтических и педиатрических участков, продолжается организация в поликлиниках отделений профилактики и восстановительного лечения, а также консультативно-диагностических поликлиник увеличивается сеть амбулаторий в сельской местности, совершенствуется специализированная медицинская помощь городскому и сельскому населению.

Мероприятия, проводимые органами и учреждениями здравоохранения, непосредственно направлены на борьбу с наиболее распространенными и опасными заболеваниями прежде всего сердечно-сосудистыми, онкологическими, эндокринными, легочными и др. Эта деятельность носит комплексный характер и включает широкий круг мер, предусматривающих предупреждение и раннее выявление заболеваний, оздоровление и лечение больных, динамическое наблюдение за состоянием здоровья населения. Особое внимание уделяется предупреждению заболеваний, охране здоровья детей.

Дальнейшее развитие получило профилактическое направление советского здравоохранения. Более трети посещений к врачам амбулаторно-поликлинических учреждений осуществляется с профилактической целью. Профилактические медицинские осмотры ежегодно проходят свыше 120 млн. человек. Под систематическим медицинским наблюдением состоят дети, подростки, беременные женщины, инвалиды и ветераны Отечественной войны, рабочие ряда производств, животноводы, механизаторы и др.

В 1985 г. численность больных, находившихся под диспансерным наблюдением, составила 71,6 млн.человек, что в 1,6 раза выше, чем в 1980 г.

В результате проводимых мероприятий в последние годы наметились положительные тенденции в состоянии здоровья советских людей - повысилась рождаемость, снижаются заболеваемость с временной утратой трудоспособности, первичный выход на инвалидность.

Проведенные в течение ряда лет научные исследования по организации ежегодной диспансеризации всего населения позволили накопить определенный опыт, разработать новые организационные формы и методы ежегодной диспансеризации всего населения, определить показатели объема работы врачей различных специальностей и диагностических служб.

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения СССР № 1026 от 31 июля 1985 года органы здравоохранения республик, краев и областей начали активную подготовку по переходу к ежегодной диспансеризации всего населения с участием амбулаторно-поликлинических учреждений, санитарно-эпидемиологических станций, домов санитарного просвещения, с привлечением медицинских ВУЗов и научно-исследовательских институтов, обществ Красного Креста и Красного Полумесяца, профсоюзов, других общественных организаций.

К началу 1986 года в амбулаторно-поликлинических учреждениях было открыто свыше 1,7 тыс. отделений профилактики. Уточнена кадровая и материально-техническая база учреждений здравоохранения, проведена подготовка медицинского персонала и населения. Расширяется использование при диспансеризации различных автоматизированных систем.

Особое внимание уделено подготовке к ежегодной диспансеризации всего детского населения.

Накоплен определенный опыт ежегодной диспансеризации населения в лечебно-профилактических учреждениях гг. Москвы, Устинова, Запорожья, Ростова-на-Дону, Кемеровской, Днепропетровской, Томской областей а также Латвийской, Казахской, Азербайджанской, Грузинской, Армянской и других союзных республик.

Для осуществления всеобщей диспансеризации населения необходимы: мобилизация всех кадровых и материальных ресурсов здравоохранения, их рациональное использование, дальнейшее расширение и углубление научных исследований, внедрение автоматизации, электронно-вычислительной техники и создание системы управления диспансеризацией, усиление работы по санитарно-гигиеническому воспитанию населения, повышение уровня пропаганды здорового образа жизни, осознание каждым гражданином того, что охрана здоровья - не только его личное дело, но и общественная необходимость.

Приложение № 2

К приказу Минздрава СССР

Положение об отделении (кабинете) профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений)

1. Отделение (кабинет) профилактики организуется в поликлиниках (территориальных, ведомственных, медико-санитарных частей) и поликлинических отделениях центральных районных больниц.

2. Отделение профилактики включает в себя следующие функциональные подразделения:

Анамнестический кабинет;

Кабинет функциональных (инструментальных) исследований;

Смотровой женский кабинет;

Кабинет пропаганды здорового образа жизни;

Кабинет централизованного учета ежегодной диспансеризации всего населения.

Взятие крови и других биологических материалов для анализов, ЭКГ-исследования и профилактические флюорографические исследования проводятся соответственно клинико-диагностической лабораторией, отделением (кабинетом) функциональных исследований и рентгеновским отделением (кабинетом) учреждения специально выделенными работниками, рабочие места которых должны находиться, как правило, в отделении профилактики.

3. Отделение профилактики возглавляется заведующим, который подчинен непосредственно главному врачу амбулаторно-поликлинического учреждения (заведующему поликлиническим отделением).

4. Основными задачами отделения профилактики являются:

4.1. Организационное обеспечение ежегодной диспансеризации всего населения в соответствии с действующими инструктивно-методическими документами.

4.2. Организация и проведение диспансерных осмотров.

4.3. Раннее выявление заболеваний и лиц, имеющих факторы риска.

4.4. Контроль и учет ежегодной диспансеризации всего населения.

4.5. Подготовка и передача врачам медицинской документации на выявленных больных и лиц с повышенным риском заболевания для дообследования, диспансерного наблюдения и проведения лечебно-оздоровительных мероприятий.

4.6. Санитарно-гигиеническое воспитание и пропаганда здорового образа жизни (борьба с курением, алкоголизмом, избыточным питанием, гиподинамией и др.).

5. Для осуществления этих задач отделение профилактики:

5.1. Совместно с другими отделениями, кабинетами составляет планы и графики диспансерных осмотров всего населения и контролирует их выполнение.

5.2. Проводит осмотр населения и необходимые функциональные исследования в соответствии с «Положением».

5.3. Ведет учет лиц, прошедших осмотр, рассылает приглашения с просьбой посетить врача в установленный срок с указанием даты и времени приема, контролирует явку на осмотр, а также проведение других мероприятий по ежегодной диспансеризации всего населения.

6. Отделение профилактики оснащается необходимым оборудованием и инвентарем в соответствии с табелем оснащения каждого кабинета.

Лечебно-профилактической помощи

Москвичев А.М.

Приложение № 3

К приказу Минздрава СССР

Положение об анамнестическом кабинете отделения профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений)

1. Анамнестический кабинет организуется в составе отделения профилактики.

2. Кабинет обеспечивает:

2.1. Анкетирование лиц, проходящих профилактический осмотр, по анамнестической карте.

3. Анамнестический кабинет оснащается необходимым оборудованием, а также бланками установленной формы.

Начальник Главного управления

Лечебно-профилактической помощи

Москвичев А.М.

Приложение № 4 признано недействующим на территории РФ (приказ Минздрава РФ от 12.09.97 № 270)

Положение о кабинете пропаганды здорового образа жизни отделения профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений)

1. Кабинет организуется в структуре отделения профилактики.

2. Основой деятельности кабинета является организация и проведение комплекса следующих мероприятий, направленных на санитарно-гигиеническое воспитание и формирование здорового образа жизни населения:

2.1. Групповая и индивидуальная пропаганда здорового образа жизни среди проходящих профилактические осмотры.

2.2. Разъяснение цели и задач ежегодной диспансеризации всего населения.

2.3. Пропаганда борьбы с возникновением и развитием факторов риска различных заболеваний (курение, алкоголь, гиподинамия и др.).

2.4. Пропаганда активного отдыха, туризма, занятий физкультурой и спортом.

2.5. Разъяснение принципов рационального питания.

2.7. Расширение и углубление санитарно-гигиенических знаний среди проходящих профилактические осмотры.

3. Кабинет организует и контролирует данную работу в амбулаторно-поликлиническом учреждении.

4. В целях выполнения указанных задач кабинет обеспечивает:

4.1. Разработку и выполнение планов и графиков работы по амбулаторно-поликлиническому учреждению и кабинету.

4.2. Подборку и распространение методических материалов по различным сторонам формирования здорового образа жизни.

4.3. Организацию различных мероприятий по санитарно-гигиеническому воспитанию населения на территории обслуживания амбулаторно-поликлинического учреждения.

4.4. Привлечение для участия в работе врачей, среднего медицинского персонала своего и других медицинских учреждений, психологов, юристов, педагогов, профсоюзного актива, работников обществ Красного Креста и Красного Полумесяца и др.

5. Кабинет оснащается радиоустановкой, проекционной и звукозаписывающей аппаратурой, экранами, плакатами, альбомами, наборами памяток, листовками, научно-популярной литературой.

Начальник Главного управления

Лечебно-профилактической помощи

Москвичев А.М.

Приложение № 6

К приказу Минздрава СССР

Положение о кабинете централизованного учета ежегодной диспансеризации всего населения отделения профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений)

1. Кабинет организуется в составе отделения профилактики и обеспечивает:

1.1. Полицевой учет населения, проживающего на территории обслуживаемой территориальным поликлиническим учреждением (поликлиникой, поликлиническим отделением, амбулаторией) с выделением лиц, подлежащих диспансеризации в данном лечебно-профилактическом учреждении.

1.2. Полицевой учет контингентов, находящихся на обслуживании цеховых и подростковых врачей.

1.3. Полицевой учет других контингентов, прикрепленных к данному учреждению для проведения периодических медицинских осмотров.

1.4. Регистрацию в первичной медицинской документации (форма № 131-у) данных о проведенной диспансеризации из ф. 025-у .

1.5. Контроль за своевременностью явки населения на диспансеризацию.

1.6. Подготовку данных по отчетным показателям ежегодной диспансеризации всего населения.

2. С целью выполнения указанных задач кабинет:

2.1. Организует и ведет централизованные картотеки учета на основе утвержденных форм первичных медицинских документов.

2.2. Объединяет информацию участковых врачей, регистратуры и других структурных подразделений учреждения о прохождении отдельными лицами ежегодной диспансеризации.

2.3. Оповещает участковых врачей, подростковых врачей и других специалистов о лицах, подлежащих диспансеризации в определенные сроки.

2.4. Допускает к работе с централизованными картотеками лиц согласно списку, утвержденному главным врачом лечебно-профилактического учреждения.

3. Кабинет обеспечивается бланками утвержденных форм учета и отчетности, а также необходимым оборудованием.

Г.Ф. Церковный

Приложение № 7

К приказу Минздрава СССР

Положение о кабинете функциональных (инструментальных) исследований отделения (кабинета) профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений)

1. Кабинет функциональных (инструментальных) исследований входит в состав отделения профилактики.

2. Основной задачей кабинета является проведение на доврачебном этапе диспансеризации следующих функциональных исследований:

2.2. Исследования остроты зрения.

2.3. Определение остроты слуха (речь на расстоянии, шепотная речь).

2.4. Осмотр полости рта (состояние зубов).

2.5. Пневмотахометрия.

2.6. Измерение артериального кровяного давления.

2.7. Измерение внутриглазного давления (лицам после 40 лет).

3. Кабинет функциональных (инструментальных) исследований обеспечивается набором необходимого медицинского оборудования и инструментария.

Начальник Главного управления

Лечебно-профилактической помощи

Москвичев А.М.

Приложение № 8

К приказу Минздрава СССР

Анамнестическая анкета (для отделения профилактики)

1.1. Дата обследования: год, месяц, число.

1.2. Фамилия, имя, отчество - указывается полностью.

1.3. Номер медицинского документа в амбулаторно-поликлиническом учреждении.

1.4. Год рождения - указывается полностью.

1.5. Адрес домашний: город, поселок, улица, номер дома, номер квартиры.

2. Перенесенные заболевания.

2.1. Туберкулез (да - 1, нет - 2).

2.2. Болезни органов кровообращения: (острый инфаркт миокарда да - 1, нет - 2), гипертоническая болезнь (да-3, нет - 4), хроническая ишемическая болезнь сердца (да - 5, нет - 6), тромбофлебит (да - 7, нет - 8), варикозное расширение вен (да - 9, нет - 10), другие (да - 11, нет - 12).

2.3. Ревматизм (да - 1, нет - 2).

2.4. Сахарный диабет (да - 1, нет - 2).

2.5. Заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки (да - 1, нет - 2), гастрит (да - 3, нет - 4), хронический холецистит (да - 5, нет - 6), другие (да - 7, нет - 8).

2.6. Хронические заболевания легких: бронхит (да - 1, нет - 2), пневмония (да - 3, нет - 4), эмфизема легких (да - 5, нет - 6), бронхиальная астма (да - 7, нет - 8), другие (да - 9, нет - 10).

2.7. Заболевания нервной системы (да - 1, нет - 2).

2.8. Болезни почек (да - 1, нет - 2).

2.9. Нарушение слуха (да - 1, нет - 2).

2.10. Нарушение зрения (да - 1, нет - 2), глаукома (да - 3, нет - 4).

2.11. Операции: на щитовидной железе (да - 1, нет - 2), на органах грудной клетки, брюшной полости (да - 3, нет - 4), на придаточных пазухах носа (да - 5, нет - 6), на глазах (да - 7, нет - 8), удаление миндалин (да - 9, нет - 10), другие операции (да - 11, нет - 12).

2.12. Травмы и ушибы головы (да - 1, нет - 2), позвоночника (да - 3, нет - 4), конечностей (да - 5, нет - 6), другие травмы и ушибы (да - 7, нет - 8).

3. Основные жалобы.

3.1. Головная боль (1), головокружение (2), шум в голове (3), нарушение памяти (4), слабость или паралич мышц рук, ног, лица (5), временное нарушение речи (6), непродолжительное нарушение зрения на один или оба глаза (7), кратковременная потеря сознания (8), дрожание рук, ног, головы, неустойчивость, пошатывание (9).

3.2. Снижение зрения (1), боль в глазах (2), выделения из глаз (3), быстрая утомляемость глаз (4), радужные круги перед глазами (5).

3.3. Частые насморки (1), ангины (2), бронхиты (3), воспаление легких (4), длительная и периодическая охриплость (5), нарушение обоняния (6), наличие отделяемого из ушей (7), снижение и длительное понижение слуха (8), наличие шума в ушах или чувство заложенности (9).

3.4. Кашель постоянный (1), выделение при кашле мокроты (2), одышка при подъеме (3), приступы удушья или ощущения нехватки воздуха (4), кровохарканье (5), повышение температуры по вечерам (6).

3.5. Неприятные ощущения в грудной клетке (1), чувство давления или тяжести, боль в области сердца (2), грудины (3), левой руки (4), под левой лопаткой при ходьбе (5), в покое (6), сердцебиение (7), перебои (8), одышка (9).

3.6. Общая слабость (1), ухудшение аппетита (2), тошнота (3), рвота (4), отрыжка (5), изжога (6), горечь во рту (7), похудание (8), запоры (9), поносы (10), желтуха (11), зуд кожи (12).

3.7. Боль в животе (да - 1, нет - 2).

3.8. Боль в пояснице (да - 1, нет - 2).

3.9. Боль в области заднепроходного отверстия (1), наличие кровяных выделений (2).

3.10. Выделения из половых органов: слизистые (1), гнойные (2), пенистые (3), кровянистые (4), зуд наружных половых органов (5).

3.11. Нарушение мочеиспускания: частое (1), обильное болезненное (2), отеки ног (3), лица (4), изменение цвета мочи (5).

3.12. Боль в позвоночнике (1), руках (2), ногах (3), суставах (4).

3.13. Беспричинная жажда (1), изменение веса (2), нарушение половой функции у мужчин (3).

3.14. Сыпь на коже или слизистых оболочках (1), сухость кожи (2).

4. Имелись или имеются у ваших кровных родственников (родителей, братьев, сестер, дедушки, бабушки) нижеуказанные заболевания:

4.1. Кровоизлияние в мозг (инсульт) (да - 1, нет - 2).

4.2. Бронхиальная астма (да - 1, нет - 2).

4.3. Алкоголизм, злоупотребление алкоголем (да - 1, нет - 2).

4.4. Сахарный диабет (да - 1, нет - 2).

4.5. Повышенное кровяное давление (гипертония) (да - 1, нет - 2).

4.6. Инфаркт миокарда (да - 1, нет - 2).

4.7. Стенокардия (сердечный приступ) (да - 1, нет - 2).

4.8. Повышение веса тела (ожирение) (да - 1, нет - 2).

4.9. Глаукома (да - 1, нет - 2).

4.10. Камни желчного пузыря (да - 1, нет - 2).

4.11. Язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки (да - 1, нет - 2).

4.12. Болезни щитовидной железы (зоб или тиреотоксикоз) (да - 1, нет - 2).

4.13. Аллергические реакции (да - 1, нет - 2).

4.14. Родители умершего до 60 лет от кровоизлияния в мозг или инфаркта (да - 1, нет - 2).

5. Образ жизни.

5.1. Стрессы и нервные перегрузки (да - 1, нет - 2).

5.2. Курение (да - 1, нет - 2).

5.3. Употребление алкоголя (да - 1, нет - 2).

5.4. Малоподвижный образ жизни (да - 1, нет - 2).

5.5. Занятия физической культурой (да - 1, нет - 2).

Начальник Главного управления

Лечебно-профилактической помощи

Москвичев А.М.

Приложение № 10

К приказу Минздрава СССР

Перечень * базовых лечебно-профилактических учреждений и территорий, осуществляющих работу по дальнейшему совершенствованию организационных форм всеобщей диспансеризации населения

В качестве базовых территорий утверждаются:

Города: Москва, Ленинград, Кемерово, Новокузнецк, Устинов, Уфа, Ростов-на-Дону, Воронеж.

Области (края):

Ростовская область (Матвеево-Курганский район).

Московская область (Воскресенский район и г. Ивантеевка).

Воронежская область (Семилукский район).

Томская область (Каргасокский район).

Калужская область (Барятинский район).

Краснодарский край (Коневский район).

Брянская область (Погарский район).

Владимирская область (Гороховецкий и Селивановский районы).

Украинская ССР

Города: Киев, Одесса, Запорожье.

Области:

Донецкая, Днепропетровская, Харьковская, Винницкая, Ивано-Франковская, Закарпатская, Львовская.

Белорусская ССР

Города: Гродно, Молодечно, Кричев.

Области:

Брестская область (Ивацевичский район).

Минская область (Несвижский и Мядельский районы).

Гродненская область (Свислочский район).

Витебская область (Миорский район).

Узбекская ССР

Города: Ташкент (Чиланзарский район), Янгиполь, Ангрен Ташкентской области (Коммунистический район).

Каракалпакская (Караузякский район)

Области:

Андижанская область (Ленинский район).

Бухарская область (Вабкентский район).

Джизакская область (Пахтакорский район).

Самаркандская область (Джамбайский район).

Сырдарьинская область (Гулистанский район).

Ферганская область (Алтнарыкский район).

Хорезмская область (Шаватский район).

Сурхандарьинская область (Шурчинский район).

Кашкадарьинская область (Каршинский район).

Навоийская область (Тамдынский район).

Наманганская область (Туракурганский район).

Казахская ССР

Города: Алма-Ата (Ленинский район), Канчагай Алма-Атинской области, Лениногорск Восточно-Казахстанской области, Рудный Кустанайской области, Кентау.

Районы: Зерединский район Кокчетавской области, Бородулихинский район Семипалатинской области, Целиноградский район Целиноградской области.

Грузинская ССР

Города: Тбилиси, Поти, Кутаиси, Рустави, Сухуми, Батуми.

Азербайджанская ССР

Город: Баку; Евлахский, Шамхарский, Сальянский районы.

Литовская ССР

Город: Каунас.

Районы: Кайшядорский, Ионищский, Кретингский, Варенский, Купишский.

Молдавская ССР

Город: Кишинев.

Районы: Брачанский, Чадыр-Лунгский.

Латвийская ССР

Вся республика.

Киргизская ССР

Города: Фрунзе, Токмак.

Области: Ошская, Иссык-Кульская, Таласская.

Районы: Наукатский, Араванский, Чуйский, Аламединский, Кантский, Токтогульский.

Таджикская ССР

Города: Душанбе, Нурек.

Районы: Турсунзадевский, Канибадамский, Исфаринский.

Армянская ССР

Город: Ереван.

Районы: Иджеванский, Степанованский.

Туркменская ССР

Город: Ашхабад.

Области:

Марыйская, Чарджоуская (Фарабский район).

Эстонская ССР

Город: Тарту.

Район: Харьюсский.

В лечебно-профилактических учреждениях базовых территорий внедряются все передовые формы и методы проведения ежегодной диспансеризации всего населения, и они являются школами передового опыта союзных и автономных республик, краев и областей.

Базовые учреждения обеспечиваются современной медицинской техникой, необходимой для диспансеризации населения, в первую очередь.

Начальник Главного управления

Лечебно-профилактической помощи

А.М. Москвичев

Приложение № 13

К приказу Минздрава СССР

Список форм первичной медицинской документации, введенной приказом Министерства здравоохранения СССР от 04.10.80 г. № 1030 , подлежащих использованию в измененной редакции

* Примечание: 1. Карта учета диспансеризации ф. 131/у-86 вводится в учреждениях здравоохранения по мере полного использования ранее изданного тиража форм № 131/у.

2. В целях исключения из перечня форм первичной медицинской документации разных документов для учета профилактических осмотров (формы №№ 046/у, 047/у, 048/у) текущие записи о всех видах профилактических (периодических) осмотров вносятся в карту ф. № 131/у путем постепенного перехода на единый, централизованный учет диспансеризации (включающей периодические осмотры).

Начальник Управления медицинской

Статистики и вычислительной техники

Г.Ф. Церковный

Приложение № 14

К приказу Минздрава СССР

Инструкция о порядке учета ежегодной диспансеризации всего населения

Ежегодная диспансеризация всего населения включает в себя:

Ежегодные врачебные осмотры, проведение лабораторно-инструментальных и других исследований установленного перечня и объема;

Периодические медицинские осмотры определенных групп населения, подлежащих осмотрам с установленной периодичностью в соответствии с указаниями приказов Минздрава СССР № 1000 от 23.09.81 г. (Примечание: отменен приказом № 188 от 1990 г.) , № 700 от 19.06.84 г. и др., а также методических рекомендаций по осмотру других декретированных контингентов работающих * и групп населения.

1. Учет ежегодной диспансеризации

Организация ежегодной диспансеризации всего населения требует:

1.1. Проведения лечебно-профилактическими учреждениями персонального учета населения, проживающего на территории, обслуживаемой конкретным медицинским учреждением.

1.2. Определения лиц, подлежащих ежегодной диспансеризации в конкретных поликлиниках (поликлинических отделениях, амбулаториях).

1.3. Определения лиц, прикрепленных к данному учреждению для прохождения периодических медицинских осмотров.

1.4. Заполнения специальной учетной формы - «Карты учета диспансеризации» (ф. № 131/у-86), утвержденной приказом Минздрава СССР.

1.5. Учета проведения врачебных осмотров, лабораторно-инструментальных и других исследований.

1.6. Организации централизованных картотек хранения «Карт учета диспансеризации».

2. Организация учета населения, прикрепленного для оказания лечебно-профилактической помощи и ежегодной диспансеризации в территориальных учреждениях системы здравоохранения

2.1. Учет обслуживаемого (проживающего на территории, прикрепленной к лечебно-профилактическому учреждению) населения (взрослого и детского) проводится территориальными поликлиниками и амбулаториями (самостоятельными и входящими в состав больниц) по каждому территориальному терапевтическому (педиатрическому) и приписному участку отдельно.

Учет лиц, проживающих на территории, обслуживаемой фельдшерско-акушерскими пунктами, проводится медицинским персоналом ФАПов.

2.2. Учету подлежат лица:

2.2.1. Прописанные и постоянно проживающие на данной территории.

2.2.2. Длительно проживающие в общежитиях и гостиницах; дети, воспитывающиеся в домах ребенка, детских домах и школах-интернатах, для которых они являются фактическим местом жительства.

2.2.3. Выбывшие в краткосрочную командировку, на временную и сезонную работу, на производственную практику, на каникулы, в гости к родственникам.

2.2.4. Дети, постоянно или длительно проживающие (независимо от прописки).

2.2.5. Престарелые родители, постоянно проживающие с детьми, независимо от наличия у них прописки по данному адресу.

2.3. Учету не подлежат:

2.3.1. Лица, находящиеся в длительной командировке (в пределах СССР и за рубежом) и в рядах Советской Армии, живущие по месту обучения студенты и учащиеся, лица, работающие по договору (включая работающих по договору в районах Севера, Сибири и приравненных к ним районах) и найму (с условием сохранения прописки) со сроками свыше 6 месяцев, а также лица, находящиеся в местах заключения.

2.3.2. Лица, приехавшие в командировку, на временную или сезонную работу, на производственную практику, на каникулы, в гости к родственникам и знакомым.

2.4. Сельские жители (взрослые и дети), проживающие на территории, прикрепленной в качестве приписного участка для медицинского обслуживания к городской поликлинике (поликлиническому отделению, амбулатории), городской больницы, центральной районной больницы, учитываются указанными учреждениями в том же порядке как и городское население.

2.5. Персональный учет обслуживаемого населения территориальные учреждения здравоохранения поликлиники (поликлинические отделения), амбулатории, фельдшерско-акушерские пункты проводят силами медицинского персонала путем уточнения данных на обращающихся в эти учреждения лиц, а также при патронажных обходах детского населения. Полученные сведения сверяются с данными ДЭЗ, ЖЭК, сельских советов и в последующем систематически, не реже одного раза в год, а детей два раза в год, уточняются.

На основе персонального учета на каждого человека, проживающего на территории, обслуживаемой учреждением здравоохранения, заполняется «Карта учета диспансеризации» ф. 131/у-86 вне зависимости от того, получает ли он лечебно-профилактическую помощь в данном учреждении или нет.

2.6. Медико-санитарные части, студенческие поликлиники, цеховые терапевты и подростковые врачи территориальных поликлиник системы здравоохранения уточняют прикрепленные для лечебно-профилактической помощи контингенты в отделах кадров соответствующих предприятий, учебной части учебных заведений. При этом на каждого учтенного составляется «Карта учета диспансеризации».

2.7. Лечебно-профилактические учреждения МПС, МГА и других министерств и ведомств организуют учет обслуживаемого населения, проживающего на прикрепленной к ним территории, и других прикрепленных контингентов в установленном вышестоящими органами медицинской службы министерства или ведомства порядке, обеспечивающем организацию и проведение диспансеризации и отчетность о ней.

3. Учет контингентов, подлежащих периодическим врачебным осмотрам

3.1. Периодическим осмотрам подлежат - рабочие промышленных предприятий, работа которых протекает в условиях профессиональных вредностей, некоторые контингенты работников сельского хозяйства (механизаторы, работники животноводческих ферм и комплектов), работники пищевых, коммунальных, детских и лечебно-профилактических учреждений, шоферы, дети всех возрастных групп (0-14 лет включительно), подростки (15-17 лет включительно), учащиеся училищ, техникумов и вузов (18 лет и старше) и др. Порядок и периодичность этих осмотров предусмотрены специальными приказами и методическими рекомендациями Министерства здравоохранения СССР.

3.2. Подростки в возрасте 15-17 лет включительно подлежат ежегодным осмотрам, независимо от того, являются ли они учащимися общеобразовательных школ, ПТУ, высших и средних специальных учебных заведений или работают в промышленности, строительстве, сельском хозяйстве.

3.3. Для учета контингентов населения, подлежащих периодическим медицинским осмотрам, а также контроля за правильностью их проведения используется «Карта учета диспансеризации» ф. № 131/у-86 .

3.4. Карты заполняются на всех лиц, подлежащих периодическому медицинскому осмотру в данном лечебно-профилактическом учреждении на основании списков, полученных от предприятий (учреждений).

4. Заполнение «Карты учета диспансеризации»

4.1. «Карта учета диспансеризации» ф. № 131/у-86 является основным документом для:

4.1.1. учета населения (взрослых и детей), проживающего на территории, обслуживаемой данным лечебно-профилактическим учреждением;

4.1.2. учета контингента лиц, работающих на предприятиях и прикрепленных для обслуживания медико-санитарными частями и цеховыми терапевтами поликлиник;

4.1.3. учета подростков, прикрепленных для медицинского обслуживания к подростковым кабинетам;

4.1.4. выделения из учтенного населения, проживающего на территории обслуживания, лиц, подлежащих диспансеризации в данном медицинском учреждении;

4.1.5. учета контингентов, подлежащих периодическим медицинским осмотрам;

4.1.6. учета проведения медицинских осмотров.

4.2. Карта содержит паспортную часть и медицинский раздел для учета проведенных врачами специалистами осмотров, лабораторно-инструментальных исследований и регистрации заболеваний и факторов риска, впервые выявленных при проведении диспансеризации.

4.2.1. Паспортная часть заполняется на каждого жителя, проживающего на территории обслуживания данного учреждения, а также на контингенты, прикрепленные к данному учреждению для прохождения диспансеризации (периодического медицинского осмотра).

4.2.2. В позицию «дата рождения» (п.3 приложение 12) вписывается число, месяц и год рождения.

4.2.3. В строке «Место работы» (п.5) записывается полное наименование предприятия, учреждения, учебного заведения, дошкольного учреждения, где работает (обучается, воспитывается) данное лицо. Сокращения допускаются только общеизвестные (совхоз, ЗАГС).

Для учащихся ПТУ, техникумов и институтов в данную строку записывается название учебного заведения.

Здесь же указываются инвалиды и участники Великой Отечественной войны.

Для неработающих (пенсионеров, иждивенцев государства или отдельных лиц) записывается «не работает».

Для детей, не посещающих детские учреждения, указывается «дошкольное учреждение не посещает».

4.2.4. В строке «Профессия, должность» (п.6) для работающих записывается наименование занятия (должности): «дорожный мастер», «заведующий библиотекой», «зубной врач» и т.д.

4.2.5. В пункте 7.1 записывается название и номер врачебного участка («терапевтический (педиатрический) участок №...», «цеховой участок №...») или структурное подразделение учреждения обслуживающего прикрепленные контингенты населения («подростковый кабинет»).

Фельдшерско-акушерские пункты в этой строке указывают полное наименование фельдшерско-акушерского пункта.

В территориальных учреждениях, не имеющих участкового деления, указывается название данного учреждения.

4.2.6. В пункте 7.2 записывается название профессиональной вредности или «работа (в пищевом, коммунальном, детском, лечебно-профилактическом) учреждении». Данный пункт заполняется всем лицам, подлежащим периодическим медицинским осмотрам в данном учреждении независимо от того, проживает ли данное лицо на территории, обслуживаемой данной поликлиникой (амбулаторией), или нет, обслуживается в ней по цеховому принципу или нет.

Приложение № 15

К приказу Минздрава СССР

Примерная должностная инструкция заведующего отделением (кабинетом) профилактики амбулаторно-поликлинического учреждения (подразделения)

1. Общая часть.

1.1. На должность заведующего отделением (кабинетом) профилактики назначается врач терапевт (медсестра), имеющий необходимый опыт и подготовку по своей специальности и обладающий организаторскими способностями.

1.2. Назначение и увольнение заведующего отделением профилактики производится руководителем амбулаторно-поликлинического учреждения (заведующим поликлиническим отделением).

1.3. Заведующий отделением профилактики подчинен главному врачу амбулаторно-поликлинического учреждения (заведующему поликлиническим отделением).

1.4. В своей работе заведующий отделением профилактики руководствуется настоящим положением, приказами и инструкциями, указаниями и распоряжениями непосредственного руководителя, вышестоящих органов здравоохранения, а также действующим законодательством.

2. Обязанности.

Основными обязанностями заведующего отделением профилактики являются:

2.1. Организация всей работы амбулаторно-поликлинического учреждении по диспансеризации населения и профилактическим мероприятиям.

2.2. Руководство работой всех кабинетов и персонала отделения.

2.3. Контроль за деятельностью каждого кабинета и отделения в целом.

2.4. Составление поквартальных планов и графиков проведения диспансеризации населения.

2.5. Осмотр лиц, проходящих диспансеризацию в отделении профилактики (в случае отсутствия участкового, цехового, подросткового терапевта), составление заключения по его результатам.

2.6. Осмотр, учет и наблюдение за группами здорового и практически здорового населения.

2.7. Постоянная связь с администрацией и общественными организациями предприятий, учреждений и организаций по составлению и выполнению планов профилактических осмотров, а также по оздоровлению условий труда и быта работающих.

2.8. Систематический анализ в динамике показателей качества и эффективности диспансеризации и подготовка отчетов о проделанной работе.

2.9. Контроль за соблюдением сотрудниками отделения трудовой дисциплины и правил внутреннего распорядка.

2.10. Своевременное доведение до сведения сотрудников отделения всех приказов и распоряжений администрации, а также других руководящих документов.

2.11. Организация повышения квалификации персонала отделения.

Заведующий отделением имеет право:

3.1. Принимать участие в подборе кадров для работы в отделении.

3.2. Проводить расстановку кадров в отделении с учетом их квалификации и взаимозаменяемости.

3.3. Контролировать выполнение обязанностей сотрудниками отделения, ставить вопрос перед руководством амбулаторно-поликлинического учреждения об их поощрении и наложении на них взысканий.

3.4. Принимать участие в разборе жалоб на работу отделения.

3.5. Повышать свою квалификацию в установленном порядке.

4. Ответственность.

Заведующий отделением профилактики несет ответственность:

За организацию и проведение всего комплекса мероприятий, возложенных на отделение и его кабинеты по ежегодной диспансеризации всего населения и другим профилактическим мероприятиям;

За достоверность сведений о работе отделения;

За соблюдение сотрудниками трудовой дисциплины, правил внутреннего распорядка, правил охраны труда и техники безопасности;

За выполнение персоналом отделения должностных инструкций.

Начальник Главного управления

Лечебно-профилактической помощи

Москвичев А.М.

Приложение № 16

К приказу Минздрава СССР

Примерная должностная инструкция медицинской сестры анамнестического кабинета отделения (кабинета) профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений)

I. Общая часть.

1.1. На должность медицинской сестры анамнестического кабинета назначаются наиболее опытные и специально подготовленные медицинские сестры.

1.2. Медицинская сестра анамнестического кабинета подчиняется старшей медицинской сестре отделения профилактики и работает под общим руководством зав. отделением профилактики.

1.3. Медицинская сестра анамнестического кабинета в своей деятельности руководствуется настоящей инструкцией, Положением (приложение 3) об анамнестическом кабинете отделения профилактики, указаниями зав. отделением и старшей сестры отделения профилактики.

II. Обязанности.

Медицинская сестра анамнестического кабинета осуществляет:

2.1. Контроль за правильностью заполнения и при необходимости заполнение анамнестической карты.

2.2. Равномерное распределение и направление лиц, проходящих диспансеризацию, на необходимые обследования в другие кабинеты отделения профилактики.

III. Права.

Медицинская сестра анамнестического кабинета имеет право:

3.1. Требовать от проходящих профилактический осмотр и младшего медицинского персонала соблюдения правил внутреннего распорядка.

3.2. Повышать свою квалификацию.

3.3. Овладевать смежными специальностями.

IV. Ответственность.

4.1. Медицинская сестра анамнестического кабинета отвечает за полноту сбора анамнестических данных и направление проходящих профилактический осмотр на необходимые функциональные исследования.

Начальник Главного управления

Лечебно-профилактической помощи

Москвичев А.М.

Приложение № 18

К приказу Минздрава СССР

Примерная должностная инструкция медицинской сестры кабинета централизованного учета ежегодной диспансеризации всего населения отделения (кабинета) профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений)

I. Общие положения.

1.1. На должность медицинской сестры кабинета централизованного учета ежегодной диспансеризации всего населения назначается средний медицинский работник, имеющий практические навыки работы с медицинской документацией.

1.2. Медицинская сестра кабинета подчиняется и работает под руководством заведующего отделением профилактики.

1.3. Медицинская сестра кабинета в своей деятельности руководствуется настоящей инструкцией, Положением о кабинете централизованного учета ежегодной диспансеризации всего населения, инструкцией о порядке учета ежегодной диспансеризации всего населения, а также указаниями заведующего отделением профилактики.

II. Должностные обязанности.

Должностные обязанности медицинской сестры кабинета включают:

2.1. Организацию полицевого учета обслуживаемого населения и заполнение на его основе учетной документации по диспансеризации.

2.2. Организацию и ведение централизованных картотек учета.

2.3. Текущую разноску данных из медицинских карт амбулаторного больного о проведенных диспансерных обследованиях и исследованиях в карты учета диспансеризации (ф. 131/у).

2.4. Подготовку данных по основным отчетным показателям проведения диспансеризации населения за определенный период.

2.5. Взаимодействие с участковой службой, регистратурой и другими структурными подразделениями поликлиник (отделений, амбулаторий) по вопросам учета ежегодной диспансеризации всего населения и профилактических осмотров.

2.6. Медицинская сестра кабинета централизованного учета ежегодной диспансеризации всего населения:

Повышает свою квалификацию;

Овладевает смежными специальностями.

III. Ответственность

Медицинская сестра кабинета централизованного учета ежегодной диспансеризации всего населения несет ответственность за:

3.1. Соблюдение настоящей инструкции.

3.2. Сохранность и использование картотеки.

Начальник управления медицинской

Статистики и вычислительной техники

Г.Ф. Церковный

Приложение № 19

К приказу Минздрава СССР

Примерная должностная инструкция медицинской сестры кабинета функциональных (инструментальных) исследований отделения (кабинета) профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений)

I. Общая часть.

1.1. На должность медицинских сестер кабинета (в зависимости от объема работы) назначаются средние медицинские работники, имеющие опыт функциональных исследований.

1.2. Медицинские сестры кабинета функциональных (инструментальных) исследований подчиняются старшей медицинской сестре отделения профилактики и работают под общим руководством зав. отделением профилактики.

1.3. Медицинские сестры кабинета в своей деятельности руководствуются настоящей инструкцией, Положением о кабинете функциональных (инструментальных) исследований и указаниями зав. отделением профилактики.

II. Обязанности.

Основными обязанностями медицинской сестры кабинета функциональных (инструментальных) исследований являются:

2.1. Антропометрия (рост, масса тела).

2.2. Осмотр полости рта (состояние зубов).

2.3. Измерение остроты зрения.

2.4. Определение остроты слуха (речь на расстоянии, шепотная речь).

2.5. Пневмотахометрия.

2.6. Измерение артериального давления.

2.7. Измерение внутриглазного давления (после 40 лет).

2.8. Медицинские сестры результаты проведенных функциональных исследований регистрируют в амбулаторной карте.

III. Права.

Медицинские сестры кабинета функциональных (инструментальных) исследований имеют право:

3.1. Требовать от проходящих функциональные исследования и младшего медицинского персонала кабинета соблюдения правил внутреннего распорядка.

3.2. Определять очередность приема проходящих профилактический осмотр и выполнения функциональных исследований.

3.3. Повышать свою квалификацию.

3.4. Овладевать смежными специальностями.

IV. Ответственность.

4.1. Медицинские сестры кабинета функциональных (инструментальных) исследований несут ответственность за выполнение в полном объеме обязанностей, возложенных на них данной инструкцией.

Начальник Главного управления

Лечебно-профилактической помощи

А.М. Москвичев

Приложение № 20

К приказу Минздрава СССР

Примерная должностная инструкция медицинской сестры кабинета пропаганды здорового образа жизни отделения (кабинета) профилактики амбулаторно-поликлинических учреждений (подразделений)

I. Общая часть

1.1. На должность медицинской сестры данного кабинета назначаются средние медицинские работники, имеющие специальную подготовку по методике санитарного просвещения и гигиенического воспитания населения.

1.2. Медицинская сестра кабинета подчиняется старшей медицинской сестре отделения и работает под общим руководством зав. отделением профилактики, организационно-методическим руководством домов санитарного просвещения.

1.3. Медицинская сестра кабинета пропаганды здорового образа жизни в своей деятельности руководствуется данной инструкцией, Положением о кабинете пропаганды здорового образа жизни и указаниями зав. отделением профилактики.

II. Обязанности

Основными обязанностями медицинской сестры кабинета пропаганды здорового образа жизни являются проведение в соответствии с рекомендациями врача групповой и индивидуальной пропаганды здорового образа жизни среди здоровых и практически здоровых лиц, включая:

2.1. Разъяснение значения борьбы с возникновением и развитием факторов риска различных заболеваний (курение, алкоголь, гиподинамия и т.д.).

2.2. Пропаганду активного отдыха, туризма, занятий физической культурой и спортом.

2.3. Пропаганду рационального питания.

В целях выполнения указанных задач медицинская сестра кабинета:

1. Совместно с заведующим отделением профилактики и врачами составляет планы, графики проведения санитарно-просветительной работы врачами лечебно-профилактического учреждения и обеспечивает условия для их выполнения.

2. Проводит инструктивно-методические занятия со средним медицинским персоналом амбулаторно-поликлинического учреждения, обеспечивает его методическими материалами.

3. Подбирает, хранит и обновляет методические материалы для кабинета.

4. Ведет первичную медицинскую документацию на проводимую работу.

5. Обеспечивает кабинет необходимым оборудованием, аппаратурой и методическими материалами.

III. Права

Медицинская сестра кабинета пропаганды здорового образа жизни имеет право:

3.1. Требовать от проходящих профилактической осмотр и младшего медицинского персонала соблюдения правил внутреннего распорядка.

IV. Ответственность

4.1. Медицинская сестра кабинета пропаганды здорового образа жизни несет ответственность за качественное выполнение вышеперечисленных обязанностей.

Начальник Главного управления

Лечебно-профилактической помощи

Фармакология

Фармакокинетика

Форма выпуска

Дозировка

Передозировка

Взаимодействие

Побочные действия

Показания

Противопоказания

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Показания к применению препарата Таваник

Применение препарата Таваник

Противопоказания к применению препарата Таваник

Побочные эффекты препарата Таваник

Особые указания по применению препарата Таваник

Взаимодействия препарата Таваник

Передозировка препарата Таваник, симптомы и лечение

Условия хранения препарата Таваник

Латинское название

Формы выпуска и состав

Таблетки

Раствор

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению Таваника

Противопоказания

Как принимать Таваник

До еды или после

При инфекциях мочевыводящих путей

При простатите

При уреаплазмозе

Побочные действия от приема Таваника

Передозировка

Особенности применения

При беременности и лактации

В детском возрасте

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Влияние на концентрацию внимания

Совместимость с алкоголем

Лекарственное взаимодействие

С другими препаратами

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Продают ли без рецепта

Цена

Аналоги

Рекомендуем другие статьи

Торт молочная девочка — пошаговый рецепт с фото

Салат «Французский» — проверенные рецепты