624 приказ по больничным. Законодательная база российской федерации. Сроки получения листка временной нетрудоспособности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Реаферон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Реаферона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Реаферона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения герпеса, гепатита и других вирусных заболеваний и новообразований у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Реаферон - интерферон. Представляет собой высокоочищенный стерильный белок, содержащий 165 аминокислот. Идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2а. Обладает противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью. Возможно, что механизм противовирусного и противоопухолевого действия связан с изменением синтеза РНК, ДНК и белков. Ингибирует репликацию вирусов в инфицированных вирусами клетках. Повышает фагоцитарную активность макрофагов и усиливает специфическое цитотоксическое действие лимфоцитов на клетки-мишени.

Реаферон ЕС Липинт - противовирусный и иммуномодулирующий препарат, представляет собой интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный, заключенный в липосомы и лиофильно высушенный.

Состав

Интерферон альфа 2a + вспомогательные вещества (Реаферон ЕС).

Интерферон альфа 2b + вспомогательные вещества (Реаферон Липинт).

Интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный + вспомогательные вещества (Реаферон ЕС Липинт).

Фармакокинетика

После внутримышечного введения максимальная концентрация интерферона альфа-2а отмечается через 3.8 ч. После подкожного введения максимальная концентрация достигается через 7.3 ч. Vd после внутривенного введения на фоне равновесной концентрации составляет в среднем 0.4 л/кг. Интерферон альфа-2а подвергается быстрому метаболизму в почках и в меньшей степени - в печени. Выводится в основном почками.

Показания

Новообразования лимфатической системы и системы кроветворения:

• волосатоклеточный лейкоз;
• миеломная болезнь;
• кожная Т-клеточная лимфома;
• хронический миелолейкоз;
• тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях;
• неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности.

Солидные опухоли:

• саркома Капоши у больных СПИД без оппортунистических инфекций в анамнезе;
• запущенная почечноклеточная карцинома;
• меланома с метастазами;
• меланома после хирургической резекции (толщина опухоли более 1.5 мм) в отсутствии поражения лимфоузлов и отдаленных метастазов.

Вирусные заболевания:

• хронический активный гепатит В у взрослых, имеющих маркеры вирусной репликации (положительные по HBV-ДНК, ДНК-полимеразе, HBeAg);
• хронический активный гепатит С у взрослых, имеющих антитела к вирусу гепатита С или HCV РНК в сыворотке и повышение активности АЛТ без признаков печеночной декомпенсации (класс А по Чайлд-Пью);
• остроконечные кондиломы;
• заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типа 1 и 2 и Varicella zoster (в т.ч. простой и опоясывающий герпес, рецидивирующий герпес лица, гениталий, герпетический гингивит и стоматит);
• профилактика и лечение гриппа и ОРЗ у взрослых и детей;
• клещевой энцефалит.

Атопические заболевания, аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии.

Урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых.

Формы выпуска

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0,5, 1, 3 и 5 млн. МЕ(Реаферон ЕС) (уколы в ампулах для инъекций).

Капсулы 500 000 МЕ (Реаферон Липинт).

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 250 тыс. и 500 тыс. МЕ (Реаферон ЕС Липинт).

Других лекарственных форм, будь-то свечи или таблетки, на момент описания препарата в справочнике не зарегистрировано.

Инструкция по применению и режим дозирования

Уколы Реаферон ЕС

Внутримышечно (в очаг или под очаг поражения), субконъюнктивально, местно. Острый гепатит B - по 1 млн МЕ внутримышечно 2 раза в сутки в течение 5-6 дней (курс - 15 млн МЕ); хронический активный гепатит B - по 1 млн МЕ в/м 2 раза в неделю в течение 1-2 мес; хронические активные гепатиты B и D (с признаками цирроза печени) - по 250-500 тыс. МЕ в сутки в/м 2 раза в неделю в течение 1 месяца; волосатоклеточный лейкоз - 3-6 млн МЕ ежедневно в течение 2 месяцев, (курс - 420-600 млн МЕ); рак почки - по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней (курс - 120-300 млн МЕ); стромальный кератит и кератоиридоциклит - субконъюнктивально по 60 тыс. МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно (курс - 15-25 инъекций).

Капсулы Реаферон Липинт

Препарат принимают внутрь, за 30 минут до еды.

При лечении гриппа и ОРВИ: по 500 000 МЕ (1 капсула) ежедневно 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для профилактики гриппа и ОРВИ: по 500 000 МЕ (1 капсула) в день, 2 раза в неделю в течение месяца.

При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а содержимое принимают с небольшим количеством воды.

Суспензия Реаферон ЕС Липинт

Препарат предназначен для приема внутрь. Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение от 1 до 5 минут должна образоваться однородная суспензия.

При остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме: взрослым и детям школьного возраста назначают по 1 млн. ME 2 раза в сутки в течение 10 дней; детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней или после контрольных биохимических исследований крови в течение более длительного времени (до полного клинического выздоровления).

При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом, препарат принимают за 30 мин до еды по следующей схеме: взрослым и детям школьного возраста назначают по 1 млн. ME 2 раза в сутки в течение 10 дней и затем переходят на введение 1 раз на ночь через день в течение 1 месяца; детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс. МE 2 раза в сутки в течение 10 дней и затем переходят на введение 500 тыс.МE 1 раз на ночь через день в течение 1 мес.

При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 мин после еды, по следующей схеме: при аллергическом риноконъюнктивите взрослым назначают по 500 тыс. ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза - 5 млн. ME); при атопической бронхиальной астме взрослым - по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс. ME через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 - дней.

Для профилактики гриппа и ОРЗ препарат принимают за 30 мин до еды; взрослым и детям старше 15 лет назначают по 500 тыс. ME 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям от 3 до 15 лет - по 250 тыс. ME 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости. При терапии гриппа и ОРЗ взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям от 3 до 15 лет - по 250 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 3 дней.

При комплексной терапии урогенитальных инфекций взрослым назначают по 500 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Побочное действие

• вялость;
• лихорадка;
• озноб;
• мышечные боли;
• головная боль;
• боли в суставах;
• усиление потоотделения;
• головокружение;
• нарушение зрения;
• депрессия;
• спутанность сознания;
• нервозность;
• тревожность;
• нарушения сна;
• тремор;
• выраженная сонливость;
• судороги;
• нарушения мозгового кровообращения;
• ишемическая ретинопатия;
• потеря аппетита;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• уменьшение массы тела;
• метеоризм;
• изжога;
• рецидивы язвенной болезни и кровотечений из ЖКТ;
• изменения АД;
• отеки;
• цианоз;
• аритмии;
• ощущение сердцебиения;
• боли в грудной клетке;
• небольшая одышка;
• кашель;
• отек легких;
• симптомы хронической сердечной недостаточности;
• внезапная остановка сердца;
• инфаркт миокарда;
• повышение уровня мочевины, креатинина и мочевой кислоты в плазме крови;
• тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита;
• сыпь;
• алопеция;
• сухость кожи и слизистых оболочек;
• ринит;
• носовое кровотечение;
• индивидуальная непереносимость препаратов интерферона.

Противопоказания

• тяжелые заболевания сердца (в т.ч. в анамнезе);
• тяжелые нарушения функции почек;
• тяжелые нарушения функции печени;
• тяжелые нарушения миелоидного ростка кроветворения;
• судороги и/или нарушения функции ЦНС;
• хронический гепатит с выраженной декомпенсацией или с циррозом печени;
• хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного лечения стероидами);
• больные с хроническим миелолейкозом (если больной имеет HLA-идентичного родственника и ему предстоит или возможна аллогенная трансплантация костного мозга в ближайшем будущем);
• повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2a;
• тяжелые аллергические заболевания;
• беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности.

Неизвестно, выделяется ли интерферон альфа 2b с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.

Особые указания

Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными лекарственными средствами (включая глюкокортикостероиды (ГКС) для системного применения).

Во время применения препарата употребление алкоголя не рекомендуется.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.

В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.

При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В зависимости от режима дозирования и индивидуальной чувствительности больного интерферон альфа-2а может влиять на скорость реакции, способность к потенциально опасным видам деятельности, включая вождение транспортных средств, работу с машинами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, при одновременном применении влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.

Препарат может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие лекарственных средств, назначавшихся ранее или одновременно с ним.

Аналоги лекарственного препарата Реаферон

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Альтевир;
• Альфарона;
• Виферон;
• Гриппферон;
• Интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный;
• Интераль;
• Интерфераль;
• Интрон А;
• Инфагель;
• Лайфферон;
• Реаферон ЕС;
• Реаферон ЕС Липинт;
• Реаферон Липинт;
• Роферон А;
• Эберон альфа Р.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Вектор-Медика ЗАО ВЕКТОР-ФАРМ ПРОИЗВ.-СБЫТОВАЯ ФИРМА

Страна происхождения

Армения Канада Россия

Группа товаров

Иммуномодулирующие препараты и иммунодепрессанты

Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием

Формы выпуска

• Ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Флаконы стеклянные (3 и 5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные (3 и 5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные (3 и 5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Флаконы стеклянные (3 и 5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной структуры. Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Фармакологическое действие

Интерферон. Представляет собой высокоочищенный стерильный белок, содержащий 165 аминокислот. Идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2а. Обладает противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью. Возможно, что механизм противовирусного и противоопухолевого действия связан с изменением синтеза РНК, ДНК и белков. Ингибирует репликацию вирусов в инфицированных вирусами клетках. Повышает фагоцитарную активность макрофагов и усиливает специфическое цитотоксическое действие лимфоцитов на клетки-мишени.

Фармакокинетика

После в/м введения Cmax интерферона альфа-2а отмечается через 3.8 ч. После п/к введения Cmax достигается через 7.3 ч. Vd после в/в введения на фоне равновесной концентрации составляет в среднем 0.4 л/кг. Интерферон альфа-2а подвергается быстрому метаболизму в почках и в меньшей степени - в печени. Выводится в основном почками. T1/2 составляет в среднем 5.1 ч.

Особые условия

При легких и умеренных нарушениях функции почек, печени или костного мозга требуется их тщательный контроль. С осторожностью применять при хроническом гепатите с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе. При появлении на фоне лечения патологических изменения функциональных печеночных проб пациентам требуется тщательное наблюдение и при необходимости отмена терапии. Пациентам, получающим интерферон, рекомендуется регулярное психоневрологическое обследование, т.к. в редких случаях отмечались суицидальные попытки. С особой осторожностью применять у пациентов с тяжелой миелосупрессией. До начала и регулярно во время лечения следует проводить развернутый анализ крови. У больных после трансплантации (например, почки или костного мозга) медикаментозная иммуносупрессия может быть менее эффективной, т.к. интерфероны оказывают стимулирующее воздействие на иммунную систему. При наличии симптомов гипергликемии необходим контроль уровня глюкозы в плазме крови и соответствующее наблюдение. Больным с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов. Эффективность, безопасность применения у детей с хроническим миелолейкозом не установлены. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В зависимости от режима дозирования и индивидуальной чувствительности больного интерферон альфа-2а может влиять на скорость реакции, способность к потенциально опасным видам деятельности, включая вождение транспортных средств, работу с машинами и механизмами.

Состав

• 1 фл. интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 250 тыс.МЕ - " - 500 тыс.МЕ - " - 1 млн.МЕ Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, лецитин или липоид С100, холестерин, токоферол (витамин Е), лактоза. интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 1 млн.МЕ Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, лецитин или липоид С100, холестерин, токоферол (витамин Е), лактоза. интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 250 тыс.МЕ Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, лецитин или липоид С100, холестерин, токоферол (витамин Е), лактоза.

Реаферон показания к применению

• Новообразования лимфатической системы и системы кроветворения: волосатоклеточный лейкоз, миеломная болезнь, кожная Т-клеточная лимфома, хронический миелолейкоз, тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях, неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности. Солидные опухоли: саркома Капоши у больных СПИД без оппортунистических инфекций в анамнезе, запущенная почечноклеточная карцинома, меланома с метастазами, меланома после хирургической резекции (толщина опухоли более 1.5 мм) в отсутствии поражения лимфоузлов и отдаленных метастазов. Вирусные заболевания: хронический активный гепатит В у взрослых, имеющих маркеры вирусной репликации (положительные по HBV-ДНК, ДНК-полимеразе, HBeAg); хронический активный гепатит С у взрослых, имеющих антитела к вирусу гепатита С или HCV РНК в сыворотке и повышение активности АЛТ без признаков печеночной декомпенсации (класс А по Чайлд-Пью); остроконечные кондиломы; заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типа 1 и 2 и Varicella zo

Реаферон противопоказания

• Тяжелые заболевания сердца (в т.ч. в анамнезе), тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения миелоидного ростка кроветворения, судороги и/или нарушения функции ЦНС, хронический гепатит с выраженной декомпенсацией или с циррозом печени, хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного лечения стероидами), больные с хроническим миелолейкозом (если больной имеет HLA-идентичного родственника и ему предстоит или возможна аллогенная трансплантация костного мозга в ближайшем будущем), повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2a.

Реаферон дозировка

• 0,5 млн МЕ 1 млн МЕ 250 тыс. МЕ 3 млн МЕ 5 млн МЕ 500 тыс. МЕ

Реаферон побочные действия

• Гриппоподобный синдром: вялость, лихорадка, озноб, мышечные боли, головная боль, боли в суставах и усиление потоотделения. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, нарушение зрения, депрессия, спутанность сознания, нервозность, тревожность, нарушения сна, парестезии, невропатия, тремор; редко - выраженная сонливость, судороги, кома, нарушения мозгового кровообращения, ишемическая ретинопатия. Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота; редко - рвота, диарея, уменьшение массы тела, слабые или умеренные боли в животе, повышение активности АЛТ, ЩФ, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, запоры, метеоризм, изжога; в отдельных случаях - рецидивы язвенной болезни и кровотечений из ЖКТ. Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения АД, отеки, цианоз, аритмии, ощущение сердцебиения, боли в грудной клетке; редко - небольшая одышка, кашель; в отдельных случаях - отек легких, симптомы хронической сердечной недостаточности, внезапная остановка сердца, инфаркт миокарда. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия; редко - повышение уровня мочевины, креатинина и мочевой кислоты в плазме крови. Со стороны органов кроветворения: преходящая лейкопения; редко - тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Дерматологические реакции: сыпь, зуд, алопеция, сухость кожи и слизистых оболочек. Прочие: ринит, носовое кровотечение.

Лекарственное взаимодействие

При применении интерферона альфа-2а следует учитывать возможность лекарственного взаимодействия с одновременно назначаемыми препаратами за счет влияния на микросомальные ферментные системы печени. Интерферон альфа-2а может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.

Условия хранения

• Хранить в холоде (t 2 - 5)
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Альфаферон, Вэллферон, Гриппферон, Интераль, Эберон альфа Р

Международное наименование

Интерферон альфа2a (Interferon alfa2a)

Групповая принадлежность

Медицинский иммунобиологический препарат-цитокин

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местного применения

Фармакологическое действие

Препарат обладает противовирусым, противоопухолевым, иммуномодулирующим эффектом.

Как и все интерфероны, обладает пирогенными свойствами.

Комплексная терапия взрослых пациентов: вирусный конъюнктивит, кератоконъюнктивит; острый вирусный гепатит В (среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до пятого дня желтухи); кератит, кератоувеит; рассеянный склероз; злокачественная опухоль почки четвертой стадии; волосатоклеточный лейкоз.

Противопоказания

Противопоказан при наличии гиперчувствительности, а также при беременности и в случае аллергических заболеваний (в том числе поливалентной аллергии).

Противопоказан пациентам детского возраста.

При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы следует применять с осторожностью.

Побочные действия

Повышенная утомляемость, озноб, повышение температуры тела, кожные высыпания и зуд, лейко- и тромбоцитопения (не являются причиной для прерывания лечения).
При местном применении возможны инфекции конъюнктивы, раздражение конъюнктивы, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.

Применяется внутримышечно, субконъюнктивально или местно.

При внутримышечном применении: непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 миллилитре стерильного 0.9% раствора NaCl.

Острый гепатит В – по 1 млн МЕ два раза в сутки в течение пяти-шести дней, после чего дозу снижают до 1 млн МЕ в сутки и вводят еще в течение пяти дней. После контрольных биохимических исследований крови, при наличии необходимости, курс терапии может быть продолжен в дозировке по 1 млн МЕ два раза в неделю в течение 2двух недель. Курсовая доза составляет 15-20 млн МЕ.

При злокачественной опухоли почки назначают по 3 млн МЕ каждый день в течение десяти дней. Повторные курсы лечения (от трех до девяти и более курсов) необходимо проводить с перерывами в три недели. Суммарная доза – 90-270 млн МЕ и более.

При волосатоклеточном лейкозе назначают по 3-6 млн МЕ (в зависимости от индивидуальной чувствительности) в течение двух месяцев. При нормализации гемограммы переходят на поддерживающую терапию по 3 млн МЕ два раза в неделю в течение длительного времени. Суммарная доза – 420-600 млн МЕ и более.

При рассеянном склерозе доза составляет 1 млн МЕ при пирамидном синдроме три раза в сутки, при мозжечковом синдроме – один-два раза в сутки в течение десяти дней с последующим введением по 1 млн МЕ один раз в неделю в течение от пяти месяцев до полугода. Суммарная доза составляет 50-60 млн МЕ.
При субконъюнктивальном применении: непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 5 миллилитрах стерильного 0.9% раствора NaCl.

При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают по 60 тысяч МЕ в объеме 0.3 миллилитра каждый день или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией, для чего используют 0.5% раствор тетракаина. Курс лечения составляет 15-25 инъекций.
При местном применении: содержимое ампулы растворяют в 5 миллилитрах стерильного 0.9% раствора NaCl).

При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза капают по две капли раствора шесть-восемь раз в сутки. По мере затухания воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до трех-четырех раз в сутки. Курс лечения длится две недели.

Особые указания

У пациентов с гипертермией (39 градусов Цельсия и выше) при введении реаферона рекомендуется одновременное применение индометацина.

При резко выраженных побочных явлениях введение реаферона необходимо прекратить.

При остром вирусном гепатите назначение препарата в более поздние сроки менее эффективно.

еэффективен препарат при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении острого гепатита В.
Ввиду пирогенности Реаферона у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями его применяют только под контролем ЭКГ.

	Низорал – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название:

Реаферон-ЕС-Липинт ®

Группировочное название:

интерферон альфа-2b

Лекарственная форма:

Состав:

В одном флаконе содержится: активное вещество – 250 тыс. ME, 500 тыс. ME или 1 млн ME Интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного; вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 4,52 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94 %]) – 41,18 мг, холестерол – 4,53 мг, альфа-токоферола ацетат – 0,56 мг, лактозы моногидрат – 91,34 мг.

Описание : Порошок или пористая масса белого или желтоватого цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX : L03AB05

Иммунобиологические и фармакологические свойства

Оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.
Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Показания к применению

Комплексная терапия больных острым гепатитом В, хроническим гепатитом В в активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В, осложненным гломерулонефритом.
Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом, бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии.
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.
Комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых.
Комплексная терапия лихорадочной и менингеальной форм клещевого энцефалита у взрослых.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;
- тяжелые формы аллергических заболеваний;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Применяется перорально.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.
При остром гепатите В
- взрослым и детям школьного возраста – по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 10 дней;
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) – по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время – до полного клинического выздоровления.
При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста – по 1 млн ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца – через день, один раз в сутки (на ночь);
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) – по 500 тыс. ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем – по 500 тыс. ME в течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь).
При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме:
- при аллергическом риноконъюнктивите взрослым – по 500 тыс. ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн ME);
- при атопической бронхиальной астме взрослым – по 500 тыс. ME однократно в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс. ME через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.
При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды:
- для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет – по 500 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет
- по 250 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости.
- при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет – по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям с 3-х до 15 лет – по 250 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых препарат принимают за 30 минут до еды по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней. При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:
- при лихорадочной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней;
- при менингеальной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней;
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.

Побочное действие

При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы глюкокортикостероидов).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.
По 250 тыс. ME или 500 тыс. ME, или 1 млн ME активного вещества во флаконах стеклянных. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми и обжаты колпачками алюминиевыми.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 3, 5 или 6 флаконов в ячейковой упаковке из пленки ПВХ; 1 или 2 ячейковых упаковки вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не подлежит применению по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель:

ЗАО «Вектор-Медика»
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. М. Горького, д. 17а;
адрес производства: 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, 15, 38.

Претензии потребителей направлять по адресу:
630559, Новосибирская обл., п. Кольцово, ЗАО «Вектор-Медика», а/я 100.

Одним из представителей противовирусных медикаментов считается препарат Реаферон Липинт. Это медикаментозное средство характеризуется противовирусным, противоопухолевым, а также иммуномодулирующим воздействием. Как правило, назначают его для излечения от многих инфекционных патологий.

Основным активным действующим компонентом в составе медикаментозного средства Реаферон Липинт считается человеческий интерферон альфа. Его дозировка встречается: 250, 500 тыс., а также 1 млн МЕ.

Кроме того, в состав данного лекарства входят следующие дополнительные компоненты:

• Токоферол;
• Натрия Хлорид;
• Лецитин;
• Лактоза;
• Холестерол;
• колоидный безводный кремния диоксид.

Основные формы выпуска лекарственного средства:

1. Реаферон Липинт в капсулах.
2. Реаферон ЕС – лиофилизат в ампулах, предназначенный для приготовления инъекционного раствора.
3. Реаферон ЕС Липинт в форме лиофилизированного порошка для изготовления суспензии для внутреннего приёма.

Кроме того, фармацевтика выпускает свечи с Реафероном.

У медикамента Реаферон инструкция по применению включает следующие показания к назначению:

1. Урогенитальный хламидиоз.
2. Гепатит В.
3. Остроконечные кондиломы.
4. Хроническое протекание гепатита С без признаков печёночной декомпенсации.
5. Для иммунотерапии при атопических расстройствах, дерматите, бронхиальной астме, аллергическом риноконъюктивите.
6. Патологии, спровоцированные герпевирусом.

Кроме того, Реаферон Липинт назначается при следующих состояниях:

• опухолях кроветворной, а также лимфатической системы: множественных миеломах, хроническом миелолейкозе, волосатоклеточном лейкозе, кожной лейкоме;
• саркоме Капоши у СПИД-инфицированных;
• запущенной почечноклеточной карциноме;
• меланоме с метастазированием, а также после проведённой резекции.

А также назначается Реаферон Липинт детям и взрослым для терапии и профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний.

Противопоказания к применению

Несмотря на эффективность, лечение медикаментом Реаферон Липинт противопоказано пациентам со следующими патологиями:

• людям с тяжёлыми патологиями сердца;
• при тяжёлых нарушениях функционирования почек либо печени;
• при судорогах либо других нарушениях работы органов нервной системы;
• в период вынашивания ребёнка;
• при тяжёлых аллергических состояниях;
• людям с хронической формой миелолейкоза;
• при высокой чувствительности к интерферонам;
• пациентам с непереносимостью какого-либо из составляющих компонентов.

А также препарат Реаферон не назначают при хроническом декомпенсированном гепатите либо с циррозом, пациентам с хроническим гепатитом, проходившим терапию с применением иммунодепрессантов.

Дозировка и способ применения

Назначение лекарства Реаферон и его дозировка зависит от лекарственной формы.

Инъекции

Уколы вводятся внутримышечно либо субконъюнктивально. Дозировка указана в таблице:

Для излечения от кератоиридоциклита и стромального кератита обычно назначают субконъюнктивальное введение средства дозировкой в 60 тыс. МЕ каждый день. Курс такой терапии – 15-25 уколов.

Данная лекарственная форма предназначена для перорального приёма. Рекомендуется употреблять медикамент за полчаса перед приёмом пищи. Для излечения от гриппа либо острых респираторных инфекций нужно дважды в день принимать по 1 капсуле ежедневно. Продолжительность приёма – 5 дней.

Если больному тяжело глотать, то капсулу можно вскрыть, а её содержимое выпить с незначительным количеством воды.

Суспензия

Данная лекарственная форма назначается для внутреннего приёма. Содержимое во флаконе смешивают с 1-2 мл кипячёной воды. Далее ёмкость со средством нужно тщательно встряхивать хотя бы 5 минут до получения однородной массы.

Дозировка лекарства рассчитывается с учётом поставленного диагноза и возраста больного:

1. Для излечения от острого гепатита В, детям 3-7-летнего возраста назначают разовый приём 500 тыс. МЕ лекарства в вечернее время. Продолжительность лечения – 10 дней. Детям старшим 7-летнего возраста, а также взрослым следует употреблять суспензию по 1 млн МЕ. Количество приёмов – 2 раза в день. Длительность терапии составляет 10 дней.
2. При иммунотерапии для излечения от риноконъюнктивита взрослым назначается вечерний приём суспензии дозировкой 500 тыс. МЕ. Лечебный курс – 10 дней. Для терапии бронхиальной астмы у взрослых назначается одноразовый приём 500 тыс. МЕ перед сном. Продолжительность лечения составляет 10 дней. Далее суспензию пьют через день в такой же дозировке ещё месяц.
3. Для терапии гриппа или ОРВИ пациентам старшим 15-летнего возраста рекомендуется принимать суспензию в дозировке 500 тыс. МЕ. Количество приёмов в день – 2 раза. Курс лечения – 3 дня. Деткам до 15 лет дозировка в два раза меньше (250 тыс.). Схема лечения такая же, как у взрослых.
4. В целях профилактики гриппа либо вирусных инфекций взрослым и детям с 15-летнего возраста врач назначает суспензию, дозировкой 500 тыс. МЕ. Принимать лекарство 2 раза в неделю. Продолжительность приёма – 30 дней. Детям, младшим 15-летнего возраста дозировка в два раза меньше. Принимать лекарство дважды в неделю. Длительность приёма составляет месяц.
5. При урогенитальном хламидиозе назначают по 500 тыс. МЕ суспензии в день 2 раза. Лечение продолжать 10 дней.

Доктор может в случае надобности самостоятельно корректировать дозировку и схему применения лекарства.

Как правило, медикамент легко переносится. У людей, с высокой индивидуальной чувствительностью к компонентам лекарства, после первых приёмов может повыситься температура, возникнуть слабость, ломота в суставах и мускулах, проблемы с аппетитом. Про появление таких симптомов следует проинформировать врача, который может отменить приём лекарства.

В некоторых ситуациях возможно возникновение следующих негативных явлений:

1. Ощущение тревоги, бессонница, депрессивные состояния и спутанность сознания.
2. Диарея, появление сухости в ротовой полости, периодические приступы тошноты со рвотой, вздутие, изжога.
3. Перепады давления, аритмия, тахикардия, одышка, болезненность в грудине, инфаркт миокарда либо остановка сердца.
4. Сбои функционирования щитовидной железы.

Кроме того, в результате приёма препарата у пациентов могут наблюдаться:

• выраженная сонливость;
• лихорадка и озноб;
• головные боли и головокружения;
• повышенное потоотделение;
• ухудшения зрения;
• тремор;
• отёки;
• судороги;
• патологии кровообращения в сосудах мозга;
• ретинопатия венозного стаза;
• похудение;
• рецидивы язвы и кровотечения из пищеварительных органов;
• цианоз;
• отёк лёгких и кашель;
• кожные высыпания и зуд;
• ринит;
• сухость кожных покровов и слизистых;
• облысение;
• носовое кровотечение.

Кроме того, длительный приём медикамента способен спровоцировать понижение гемоглобина, концентрации тромбоцитов и лейкоцитов.

На различных форумах отзывы после лечения медикаментом Реафероном Липинт в основном позитивные. Среди отрицательных моментов пациенты отмечают появление ломоты в теле и повышение температуры.

Валентина Лисица, 41 год

Света, 36 лет

Работаю провизором. Реаферон Липинт спасает меня при первых проявлениях гриппа или ОРВИ. Помогает безотказно.

Владимир, 56 лет

Лекарство прописали моему сыну с диагнозом хронический гепатит В. Длительность лечения составила 2 года. И вот уже 11 лет про недуг не вспоминаем. Периодически сын сдает анализы. Результаты в норме.

Реаферон Липинт не назначается в комбинации с иммуносупрессивными медикаментами и лекарствами, обладающими угнетающим воздействием на нервную систему. На период лечения Реафероном пациенту следует отказаться от приёма алкогольных напитков. С осторожностью назначают средство людям, страдающим нарушенной функцией костномозгового кроветворения или склонным к суицидальным поступкам.

Реаеферон Липинт снижает эффективность цитохромов Р450 и способен воздействовать на метаболизм таких медикаментов, как, Диазепам и Курантил, Фенитоин и Варфарин, Теофиллин и Циметидин, а также определённых цитостатиков.

Одновременный приём Реаферона Липинт с лекарствами, обладающими миелотоксическим, кардиотоксическим либо нейротоксическим воздействием способен усиливать их лечебное воздействие.

Применение при беременности и кормлении грудью

Медикамент Реаферон Липинт категорически противопоказан женщинам в период вынашивания ребёнка.

Достоверно неизвестно, проникает ли интерферон в грудное молоко. Если назначен приём лекарства в период лактации, то кормящей женщине рекомендуется прервать кормление ребёнка грудью.

Пациенткам в репродуктивном возрасте на весь период лечения препаратом рекомендуется пользоваться надёжными контрацептивами.

Применение при нарушениях функции печени

Людям с патологиями функционирования почек, а также печени медикаментозное средство Реаферон Липинт назначают осторожно.

У больных, страдающих патологиями органов сердечно-сосудистой системы, существует возможность возникновения аритмии. В ситуациях, когда аритмия не снижается либо усиливается, врач снижает дозировку наполовину, либо вообще отменяет приём лекарства. В период применения препарата нужно постоянно контролировать психическое, а также неврологическое состояние пациента.

Аналоги

У Реаферона Липинта аналоги по активному действующему веществу:

1. Альтевир. Лекарство выпускается в форме раствора для парентерального введения. Характеризуется противоопухолевым, противовирусным, иммуностимулирующим и антипролиферативным воздействием. Не назначают препарат беременным женщинам и в период грудного вскармливания.
2. Альфарона. Выпускают в форме лиофилизата для парентерального, интраназального или местного введения. Характеризуется противовирусным, иммуномодулирующим и антипролиферативным воздействием. Противопоказан беременным и кормящим женщинам.
3. Виферон. Фармацевтика выпускает лекарство в форме мази и суппозиториев для ректального применения. Характеризуется иммуномодулирующим, противовирусным, а также антипролиферативным воздействием. Мазь разрешено использовать для терапии беременных и кормящих женщин. Суппозитории беременным женщинам разрешены с 14 недели, а в период лактаций ограничений к их использованию нет.
4. Генферон. Выпускается в форме свечей. Характеризуется иммуномодулирующим, антибактериальным и противовирусным воздействием. Для излечения беременных женщин назначается после 12 недели.
5. Инфагель. Выпускается в форме геля. Средство характеризуется противовирусным, иммуномодулирующим и бактериостатическим воздействием. Может назначаться для терапии беременных, но только по рекомендациям лечащего доктора.

Кроме того, к аналогам относятся Гриппферон, Интераль, Локферон.

Реаферон Липинт считается эффективным медикаментозным средством, характеризующимся противовирусным, а также иммуномодулирующим воздействием. Данное лекарство применяют для терапии многих инфекционных недугов.