Устройство и оборудование производственной аптеки. Требования к оснащению производственных помещений аптеки. Санитарные требования к получению, транспортировке
Аптека должна быть расположена в помещении, соответствующем требованиям, предъявляемым к аптечным учреждениям. Использование помещения под аптеку допускается только после положительного заключения санитарно-эпидемиологической службы.
Размещать аптеку полагается на 1-м этаже (в крайнем случае на 2-м). Для правильной организации работы аптека должна иметь соответствующие рабочие и вспомогательные помещения.
Разрешается использовать под аптеки жилые дома, в которых предварительно проводят необходимую перепланировку помещений в соответствии с нормативами. Для сельских аптек рекомендуется строить специальные здания по типовым проектам.
При сельских аптеках предусмотрены земельные участки для размещения на них сараев для хранения тары, топлива и других предметов, разгрузочные площадки, а также бетонные погреба для хранения запасов воспламеняющихся веществ, гараж для автомашины, веранда для сушки лекарственный растений и другие постройки.
При строительстве аптек следует строго придерживаться разработанных рекомендаций по внутренней планировке, отделке, покраске стен, покрытию полов, устройству отопления, водоснабжения и канализации; естественного и искусственного освещения.
Все эти рекомендации утверждены строительными нормами и правилами проектирования учреждений здравоохранения и аптек, а также типовыми проектами аптек.
Уборка аптечных помещений. Все стены в производственных помещениях, покрытые влагоустойчивыми материалами, следует мыть горячей водой с мылом, а потолки и другие поверхности, покрытые масляными красками, очищать с помощью пылесоса не реже одного раза в неделю.
Мебель и прочее оборудование необходимо ежедневно протирать увлажненными чистыми, прокипяченными тряпками. Ассистентские столы и столы для фасовочных работ после окончания работы моют горячей водой с мылом. Полы в производственных помещениях подвергаются влажной уборке или уборке с помощью пылесоса не реже одного раза в смену.
Периодически раз в квартал в аптеке проводят санитарный день, в который помещения и оборудование подвергают особо тщательной уборке и санитарной обработке. По мере необходимости в этот день можно делать косметический ремонт (побелка, покраска и т. д.).
Оборудование аптеки. Для всех хозрасчетных аптек и аптечных пунктов I и II категорий установлены примерные нормы технического и хозяйственного оснащения. Этими нормами предусмотрен для аптек различных категорий, для каждого помещения и отдельных рабочих мест перечень оборудований, мебели, производственного и хозяйственного инвентаря, аппаратов, приборов и средств малой механизации, специальной и справочной литературы и т. д.
Указанными нормами предусмотрены для аптек соответствующие секционные ассистентские столы, различные вертушки и шкафы для хранения медикаментов, комплекты оборудования рабочих мест, перечень аппаратов и приборов малой механизации, бюреточные установки, моечные машины, автоклавы, потенциометры и т. д.
Примерными нормами следует руководствоваться при оснащении проектируемых аптек, переоборудовании и дооснащении действующих аптек, при составлении текущих и перспективных планов технического оснащения и номенклатуры производства различного оборудования и мебели.
Примерные нормы на оборудование и мебель установлены с учетом строительных норм и правил. Эти нормы должны периодически пересматриваться с учетом внедрения в практику работы аптечных учреждений новых видов оборудования, средств малой механизации, совершенствования труда, оргтехники, а также несложного в обслуживании и более экономичного инвентаря.
Предусмотрены раздельные помещения для приготовления нестерильных и стерильных лекарств и помещения для обслуживания прикрепленных лечебных учреждений. Таким образом, можно варьировать планировкой помещений в зависимости от профиля выполняемых аптекой работ.
В составе аптечных помещений выделено много кладовых, позволяющих хорошо организовать хранение товаров и снабжение ими отделов аптек, мелкорозничных учреждений и лечебно-профилактических учреждений. В перечне помещений учтены интересы аптечных работников.
Предусмотрены гардеробные комнаты, помещение для занятий с персоналом, комната личной гигиены, комната для отдыха работников, душевая персонала и другие помещения. Размещать служебные и вспомогательные помещения необходимо с таким расчетом, чтобы обеспечить максимум удобств в работе, оптимальные санитарно-гигиенические условия, возможность наиболее продуктивно трудиться и как можно меньше утомляться.
Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже
Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.
Размещено на http://www.allbest.ru/
1. Знакомство с аптекой и ее подразделениями
аптека провизор лекарственный безрецептурный
Аптека расположена на втором этаже двух этажного дома расположенного по адресу Челюскинцев 67а.
Организационно-правовой статус аптеки - самостоятельное юридическое лицо. (Открытое Акционерное Общество).
Учредителем аптеки являются - Комитет по здравоохранению г. Барнаула и Комитет по имуществу г. Барнаула.
Аптека №1 действует на основании следующих документов:
1) Устав предприятия, утвержденный совместным решением комитета по управлению имуществом и комитетом по управлению здравоохранения, и согласовано с администрацией Ленинского района г. Барнаула.
2) Свидетельство о внесении записи в единый Госреестр юридических лиц.
Аптека работает с 8.00 до 19.00., суббота с. 900 до 16.00.
Штатная численность аптеки - 12 человек.
Работники аптеки работают в соответствии с внутренним трудовым распорядком, который был утвержден общим собранием работников аптеки.
Помещения аптеки и их расположение.
Изготовление лекарств требует максимально благоприятных санитарно - гигиенических условий. Не допускается проникновение пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и т.д.
Все помещения аптеки можно разделить на :
Административные (кабинет директора, кабинет бухгалтера).
Производственные (РПО, бокс),
Санитарно - бытовые (моечная, материальная, автоклавная, бытовая комната),
Торговые (торговый зал).
Все помещения аптеки имеют внутреннее сообщение через коридоры, смежные проходы и двери.
Внутренняя отделка помещений выполнена в соответствии с их функциональным назначением.
Ассистентская комната
Ассистентская представляет собой помещение площадью 32.м 2 , с шестью окнами снабженными металлическими решетками и форточками, защищенными съемными пластмассовыми сетками, для проветривания помещения.
На выходе из ассистентской комнаты на двери расположено расписание работы, где указано время и кратность (2 раза) проведение влажной уборки помещения, также время проветривания и кварцевания, время работы в помещении.
Помещение отделано в соответствии с правилами санитарного режима (приказ МЗ РФ от 21.10.1997 г. №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»). Поверхность стен и потолков гладкая, без нарушения целостности покрытия, допускающая влажную уборку с применением дезсредств.
Все используемое оборудование зарегистрировано МЗ РФ и разрешено к применению в установленном порядке и имеет сертификаты соответствия.
Ассистентская комната снабжена:
1 . Раковина с подводом горячей и холодной воды, инструкция по обработке рук персонала;
2 . Плита электрическая;
3 . Рабочий стол фармацевта (полка с этикетками);
4 . Ассистентский стол, на котором расположены:
А) вертушка с веществами списка «Б» (штанглас оформлен этикеткой - на белом фоне красными буквами на латинском языке наименование ЛВ с указанием ВРД, ВСД).
Например : стрептоцид, кислота никотиновая, новокаин, димедрол, эуфиллин, анестезин, левомицетин, папаверина гидрохлорид, дибазол.
Б) весы ручные (различных размеров) и комплекты разновесов,
В) тарирные весы,
Г) вспомогательный материал: вата, марля,
Д) в ящиках стола: капсулаторки, ложка-дозатор, пергаментные, вощаные капсулы, шпатели, укупорочный материал (пробки, крышки), фарфоровые чашки,
Е) шкаф с мерной посудой, пипетки, воронки и др.
Вертушка с веществами общего списка (штанглас оформлен этикеткой - на белом фоне черными буквами на латинском языке).
Например : глюкоза, кислота борная, кислота аскорбиновая, глицерин, магния сульфат, цинка оксид, сера, натрия тиосульфат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, натрия бромид, калия иодид, резорцин, кислота салициловая.
6 . Шкаф с пахучими и красящими веществами (весит на стене).
Например: рибофлавин, колларгол, формалин, иод кристаллический.
7 . Стол провизора-аналитика, который оснащен:
Пипетки для титрованных растворов,
Пипетки для стерильных растворов,
Пипетки для простых растворов,
Резиновая груша,
Слив для нитрата серебра,
Реактивы и индикаторы,
Индикаторная бумага,
Рефрактометр,
Пенициллиновые флакончики,
Справочная литература.
8 ) Вспомогательная литература и учетные журналы (хранятся в шкафах, журналы в рабочем столе фармацевта).
2. Асептический блок
Асептический блок размещен в изолированном. Перед входом в бокс на полу размещен резиновый коврик. В шлюзе имеется шкаф для халатов и биксов с комплектами стерильной одежды. Из оснащения имеется стол для изготовления стерильных ЛФ, стеклянные баллоны на железных подставках для растворов, отдельный стол для стерильной посуды, укупорочная машина, тележка. Подвод воды и канализация отсутствует согласно требованиям приказа №309. Бокс оснащен приточно-вытяжной вентиляцией, что исключает поступление воздуха из коридоров. Установлены также кварцевые лампы для дезинфекции воздуха.
Помимо бокса имеется еще одно помещение, объединенное одним коридором вместе с боксом и объединяющее автоклавную и дистилляцио н ную .
Оно оснащено двумя автоклавами, в которых осуществляется паровая стерилизация (насыщенным паром при избыточном давлении) ЛВ и вспомогательных веществ, одним сушильным шкафом, обеспечивающим воздушную стерилизацию (горячим воздухом при температуре 180-200 о С). Используют для стерилизации термостойких порошкообразных ЛВ при различных режимах. Также имеется стол, на двери весит таблица режимов стерилизации различных ЛФ.
3. Работа на месте провизора-технолога в отделе безрецептурного отпуска лекарстве н ных препаратов
Работа провизора-технолога в отделе безрецептурного отпуска заключается в отпуске ЛС и ИМН граждан без предъявления рецепта и за полную стоимость, а также консультацию больных по приему того или иного средства, оказание первой медицинской помощи.
Отпуск ЛС и ИМН без рецепта врача производится согласно приказу МЗ РФ №578 от 13.10.05 г. «О перечне ЛС, отпускаемых без рецепта врача».
Рабочее место оснащено:
Кассовый аппарат,
Телефон,
Справочная литература.
Отдел оборудован:
Выдвижными ящиками,
Вертушками,
Шкафами,
Холодильниками.
На витринах представлен ассортимент товара. ЛС распределены в соответствии с фармакотерапевтическим действием (витамины, противовоспалительные, сердечно-сосудистые и т.д.) независимо от ЛФ, ЛРС расположено в отдельно оснащенной витрине. Для ЛС, требующих для хранения пониженную температуру, предусмотрен холодильник (на витринах представлены только упаковки). В отделе ЛС хранятся в шкафах, на каждом из которых написано наименование ЛС и в холодильнике.
В торговом зале размещена всевозможная информация для потребителей:
Сведения о наличии лицензии на право осуществления данного вида деятельности,
Телефоны контролирующих организаций,
Сведения об оказываемых услугах,
Информация о льготах для отдельных категорий граждан,
Книга отзывов и предложений,
Правила продажи отдельных видов товаров и ФЗ «О защите прав потребителей»,
Информация о правилах отпуска ЛС из аптеки.
4. Работа на месте провизора-технолога по приему рецептов и отпу с ку лекарственных форм и препаратов
Провизор-технолог, работающий в этом отделе, производит прием рецептов на индивидуальное изготовление, а также отпуску ГЛФ.
При приеме рецепта провизор-технолог обязан проверить правильность выписывания рецепта:
Соответствие бланка,
Наличие обязательных реквизитов на рецепте,
Соответствие дозировок возрасту больного,
Проверить совместимость ингредиентов,
Подчеркнуть красной чертой ЛС, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке, а также вещества списка А.
Производит таксировку рецепта (общая сумма ингредиентов, в том числе стоимость посуды, укупорочного материала и трудовые затраты). Оформляет квитанцию на изготовление ЛФ: средняя часть отдается вместе с чеком больному, первая остается в книжке (в конце месяца подшивается в товарный отчет), третья часть передается вместе с рецептом в ассистентскую комнату на изготовление.
На оборотной стороне рецепта ставится штамп «ПРИНЯЛ, ПРИГОТОВИЛ, ОТП У СТИЛ » и подпись принявшего. При несоответствии рецепта правилам выписывания рецептов в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №3 28 от 23.08.1999 г. «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке отпуска их аптечными учреждениями» провизор-технолог должен: погасить неправильно выписанный рецепт штампом «РЕЦЕПТ НЕДЕЙСТВИТЕЛЕН » и зарегистрировать в специальном журнале «Журнал неправильно выписанных реце п тов », возможно и приготовление рецепта после согласовании с врачом по телефону. Далее рецепт передается на изготовление в ассистентскую комнату.
При отпуске ЛС провизор должен обращать внимание на соотве т ствие:
Упаковки физико-химическим свойствам входящих ингредиентов,
Оформления ЛФ,
Доз, указанных в рецепте,
Номера на рецепте и номера на этикетке,
Фамилии на этикетке и на рецепте.
Место провизора-технолога по приему рецептов оснащено:
Стол с выдвижными ящиками, в которых хранятся этикетки, печати, справочная литература, а также таблицы ВРД и ВСД для взрослых и детей, прейскурант цен, калькулятор, квитанционная книжка.
На столе под стеклом расположены справочные таблицы, такса на все виды ЛВ, посуды, укупорочного материала и др.,
Вертушка с приготовленными ЛФ.
5. Предупредительные мероприятия, осуществляющиеся при изготовлении ЛФ и и с ключающие возникновение ошибок
Обязательно проводится приемочный контроль с целью предупреждения поступления в аптеку ЛС с дефектами (проверка упаковки, укупорки, маркировки, внешнего вида, а также проверки соответствующей документации (на ЛС сертификаты качества)). Если возникают сомнения в качестве, то ЛС направляется в территориальную КАЛ, и до решения об их качестве ЛС хранятся в аптеке отдельно от других ЛС с обозначением «Забраковано при приемочном контроле».
Строго соблюдаются санитарные нормы и правила, санитарно-гигиенические и противоэпидемические режимы, правила асептического изготовления ЛФ.
Обеспечивается исправность и точность приборов и аппаратов, соблюдается регулярность их проверки (метрологическая служба).
Обеспечение сроков и условий хранения в аптеке ЛВ в соответствии с их физико-химическими свойствами и требованиями ГФ Х и ГФ Х1 издания, действующих приказов и инструкций.
На всех штанглассах с ЛВ в помещениях хранения указаны № серии завода-изготовителя, № анализа, срок годности, дата и подпись заполнившего.
На всех штанглассах с ЛВ в ассистентской комнате указаны: дата заполнения, подпись заполнившего и проверившего, подлинность ЛВ, а на штанглассах с веществами списка А и Б указаны ВРД и ВСД.
Штанглассы с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами обеспечены капиллярами, число капель в определенном объеме обозначено на штанглассе.
Заполнение штанглассов производится только после полного использования ЛВ и соответствующей обработка штанглассов. На штанглассах с ЛВ, предназначенными для изготовления стерильных ЛФ указано «Для стерильных ЛФ», для внутреннего применения указано соответственно «Для внутреннего применения», точно также и для наружного.
Тщательно просматриваются поступающие в аптеку рецепты и требования ЛПУ в целях проверки правильности их выписывания (см. выше).
Соблюдается технология изготовления ЛФ в соответствии с требованиями ГФ Х и ГФ Х1 издания, действующих инструкций и приказов.
Подготовка вспомогательных, укупорочных материалов, посуды и т.д.
Основные стадии изготовления регистрируются в соответствующих журналах.
6. Работа провизора - технолога по изготовлению лекарственных фор м по рецептам и требованиям ЛПУ
Примеры:
Раствор формальдегида 5 % -200 мл.
1 07/у
Вывод: ЛВ совместимы.
Rp : Sol . Formaldehydi 5 % -200 ml
D . S . Для протирания рук.
Раствор формальдегида 37% Х = 200*5%/37% = 27 мл
Воды очищенной 200-27 = 173 мл
Оборотная сторона паспорта:
Раствор формальдегида 37% - 27 мл,
Воды очищенной 173 мл.
Раствор формальдегида (Solutio Formaldehydi ) - прозрачная бесцветная жидкость с острым своеобразным запахом, смешивающаяся с водой и спиртом во всех соотношениях.
1. Характеристика ЛФ: Раствор
2. Особенности ЛФ: раствор для наружного применения, содержащий формальдегид (пахучее вещество).
3. Технология изготовления:
В отпускной флакон отмеривают 173 мл воды очищенной и 27 мл 37% раствора формальдегида. Укупоривают и оформляют к отпуску.
4. Оформление: этикетки: «Наружное», «Беречь от детей».
5. Контроль качества:
Обязательный
1) письменный,
2) органолептический,
3) при отпуске.
Выборочный
1) физический,
2) химический,
3) опросный.
Срок годности - 10 суток.
Раствор калия иодида 3 % -200 мл.
Раствор выписан на рецептурном бланке №1 07/у . На рецепте указаны Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача, подпись и личная печать врача.
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.
Вывод: ЛВ совместимы.
Rp : Sol . Kalii iodidi 3 % -200 ml
D . S . По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Калия иодид 3,0 - 100,0
Х - 200,0 Х = 3,0*200,0/100,0 = 6,0
КУО = 0,25 6,0*0,25 = 1,5 мл
Воды очищенной 200 - 1,5 = 198,5 мл
Оборотная сторона паспорта
Калия иодид - 6,0
Воды очищенной - 198,5
Физико-химические свойства ингредиентов:
Калия иодид (см. №2).
1. Характеристика ЛФ: Раствор - свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.
2. Особенности ЛФ: раствор для внутреннего применения, содержащий калия иодид (общий список).
3. Теоретическое обоснование:
Т. к. сухих веществ = 3%, то учитываем КУО.
4. Технология изготовления:
6,0 калия иодида растворяем в подставке в 198,5 мл воды очищенной, процеживаем в отпускной флакон, укупориваем и оформляем к отпуску.
5. Оформление: этикетки: «Внутренне», «Беречь от детей».
6. Контроль качества:
Обязательный
1) письменный,
2) органолептический,
3) при отпуске.
Выборочный
1) физический,
2) химический,
3) опросный.
Срок годности - 10 суток.
Паста Лассара.
Паста выписана на рецептурном бланке №1 07/у . На рецепте указаны Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача, подпись и личная печать врача.
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.
Вывод : ЛВ совместимы.
Recepe: Pastae Lassarae 50.0
Da tales doses numero 2.
Signa : наносить на пораженные участки кожи.
Масса общая 50,0*2= 100,0
Состав пасты Лассара (100,0):
Кислоты салициловой 2,0
Цинка оксида
Крахмала по 25,0
Вазелина 48,0
% сухих веществ=52%.
Физико-химические свойства ингредиентов:
Кислота салициловая (Acidum salicylicum ) - белые мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок без запаха. Мало растворима (1:500) в холодной воде, растворима (1:5) в горячей воде, легко растворима в спирте (1:3).
Цинка оксид (Zinci oxydum ) - белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Практически нерастворим в воде и спирте, растворим в разведенных минеральных кислотах, а также в уксусной кислоте.
Крахмал (Amylum ) - белый нежный порошок без запаха и вкуса или куски неправильной формы, при растирании легко рассыпающиеся в порошок. В холодной воде нерастворим, в горячей образует коллоидный раствор.
Вазелин (Vaselinum ) - однородная, тянущаяся нитями гелеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета, температура плавления = 37-50С.
Все ингредиенты совместимы.
1. Характеристика ЛФ: Паста
2. Особенности ЛФ: паста для наружного применения, содержащая салициловую кислоту, цинка оксид, крахмал, вазелин (вещества общего списка).
3. Теоретическое обоснование:
Паста на гидрофобной основе,
Готовится по массе,
-% сухих веществ 52%>75%,
Общая масса пасты более 30,0, поэтому основу расплавляют отдельно.
4. Технология изготовления:
В фарфоровой чашке на водяной бане расплавляют 48,0 вазелина. В подогретой ступке растирают 25,0 цинка оксида, затем добавляют 25,0 крахмала и 2,0 салициловой кислоты, перемешивают, добавляют Ѕ расплавленного вазелина и тщательно растирают до получения однородной массы, затем прибавляют оставшийся расплавленный вазелин и перемешивают до охлаждения, периодически снимая скребком пасту со стенок ступки и пестика. Пасту переносят в отпускные банки (по 50,0), укупоривают пластмассовыми крышками с подкладкой в виде кружка из парафированной бумаги и оформляют к отпуску.
6. Контроль качества:
Обязательный
1) письменный,
2) органолептический,
3) при отпуске.
Выборочный
1) физический,
2) химический,
3) опросный.
Срок годности - 10 суток.
Применяется как антисептическое, вяжущее и подсушивающее средство при кожных заболеваниях.
Раствор Люголя.
Раствор выписан на рецептурном бланке №1 07/у . На рецепте указаны Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача, личная печать и подпись врача.
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.
Вывод: ЛВ совместимы.
Rp : Sol . Lugoli 30 ml .
D . S . Для смазывания десен.
Состав раствора Люголя 1%-100 мл.
Калия иодид - 2,0
Воды очищенной - 100,0
йод 1,0-100,0 Х=1,0*30,0/100,0= 0,3
Калия иодид 2,0 - 100,0 Х=2,0*30,0/100,0= 0,6
% сухих веществ = 0,9*100,0/30,0 = 3%
Оборотная сторона паспорта:
Калия иодид - 0,6
Воды очищенной - 30,0
Физико-химические свойства ингредиентов:
Йод (Iodum ) - серовато-черные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов характерного запаха. Летуч при обычной температуре, при нагревании возгоняется, образуя фиолетовые пары. Очень мало растворим в воде (1:5000), растворим в 10 частях 95% спирта, растворим в водных растворах иодидов (калия, натрия). Несовместим с эфирными маслами, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь).
Калия иодид (Kalii iodidum ) - белые (бесцветные) кубические кристаллы или мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горький на вкус, сыреет во влажном воздухе. Легко растворим в воде (1:0,75), спирте (1:12), глицерине (1:2,5).
Все ингредиенты совместимы.
1. Характеристика ЛФ: Раствор - свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.
2. Особенности ЛФ: Раствор для наружного применения, содержащий йод, калия иодид и воду.
3. Теоретическое обоснование:
Т. к. йод растворяется в растворах иодидов, то сначала готовим раствор калия иодида, в котором затем растворяем йод.
4. Технология изготовления:
В подставку помещаем 0,6 калия иодида, добавляем 30,0 воды очищенной, затем растворяем 0,3 йода в растворе калия иодида. Процеживаем в отпускной флакон темного стекла. Укупориваем флакон и оформляем к отпуску.
5. Оформление: этикетки: «Наружное», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью».
6. Контроль качества:
Обязательный
1) письменный,
2) органолептический,
3) при отпуске.
Выборочный
1) физический,
2) химический,
3) опросный.
Срок годности - 10 суток.
Мазь ксероформная.
Мазь выписана на рецептурном бланке №1 07/у . На рецепте указаны Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача, подпись и личная печать врача.
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.
Вывод: ЛВ совместимы.
Rp : Xeroformii 0.5
Lanolini
Vaselini aa 5.0
M. f. ung.
D . S . Наносить на пораженные участки кожи.
Масса общая = 5,0+5,0+0,5 = 10,5
% сухих веществ 0,5 - 10,5
Х - 100,0 Х = 0,5*100/10,5 = 4,76% (< 5%)
Вазелиновое масло 0,5/2 = 0,25
Оборотная сторона паспорта:
Ксероформ - 0,5
Вазелиновое масло - 0,25
Вазелин - 5,0
Ланолин безводный - 5,0
Физико-химические свойства ингредиентов:
Ксероформ (Xeroformium ) - мелкий аморфный порошок желтого цвета, со слабым своеобразным запахом. Практически не растворим в воде, спирте, эфире и хлороформе. Содержит 50 - 55% окоси висмута.
Ланолин (Lanolinum ) - масса буро-желтого цвета, густой, вязкой, мазеобразной консистенции, со своеобразным запахом. Температура плавления = 36 - 42С. В воде не растворим, трудно в спирте.
Вазелин (Vaselinum ) (см. №1).
Все ингредиенты совместимы.
1. Характеристика ЛФ: Мазь - свободная, всесторонне дисперсная система с упруго-вязкой или пластической средой.
2. Особенности ЛФ: мазь для наружного применения, содержащая ксероформ, вазелин, ланолин (все вещества общего списка).
3. Теоретическое обоснование:
Мазь на гидрофобной основе,
Готовится по массе,
Сухих веществ менее 5%, поэтому используем вспомогательную жидкость (0,25 вазелинового масла),
Общая масса мази менее 30,0, поэтому для плавления основы используем подогретую ступку.
4. Технология изготовления:
Готовим в подогретой ступке. В ступку помещаем 0,5 ксероформа и 0,25 вазелинового масла, растираем, далее добавляем 5,0 вазелина и 5,0 ланолина безводного, перемешиваем до однородной массы, переносим в отпускную банку, укупориваем и оформляем к отпуску.
5. Оформление: этикетки: «Наружное», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
6. Контроль качества:
Обязательный
1) письменный,
2) органолептический,
3) при отпуске.
Выборочный
1) физический,
2) химический,
3) опросный.
Срок годности - 10 суток.
Размещено на Allbest.ru
Подобные документы
Должностные лица, ответственные за хранение и расход лекарственных средств в отделении. Обзор оборудования для хранения медикаментов. Предупредительные мероприятия в целях предотвращения профессиональных ошибок. Порядок раздачи лекарственных препаратов.
презентация , добавлен 05.11.2013
Причины возникновения и симптомы аллергии. Классификация противоаллергических лекарственных препаратов. Маркетинговые исследования ассортимента противоаллергических лекарственных препаратов аптеки, расчёт широты, полноты и глубины ассортимента.
дипломная работа , добавлен 22.02.2017
Новое направление профессиональной деятельности провизора. Факторы, которые могут влиять на исполнительность пациента. Алгоритм действий провизора при осуществлении фармацевтической опеки пациентов во время отпуска безрецептурных лекарственных препаратов.
курсовая работа , добавлен 01.04.2013
Возникновение лекарствоведения на Руси, история и развитие технологии лекарственных форм в России. Периоды появления различных лекарственных форм: пилюли, таблетки, мази, настойки, аэрозоли, эликсиры, пластыри, суппозитории, шарики и палочки (мыльца).
реферат , добавлен 09.12.2014
Микрофлора готовых лекарственных форм. Микробное обсеменение лекарственных препаратов. Способы предупреждения микробной порчи готовых лекарственных веществ. Нормы микробов в нестерильных лекарственных формах. Стерильные и асептические препараты.
презентация , добавлен 06.10.2017
Изучение возможных методов стабилизации лекарственных форм экстемпорального изготовления (суспензий, эмульсий), правил и целесообразности их применения в условиях аптеки. Стабилизация инъекционных растворов. Требования, предъявляемые к консервантам.
курсовая работа , добавлен 14.11.2013
Изучение номенклатуры лекарственных средств как источника информации для провизора. Информация о физико-химических свойствах препаратов. Длительность терапевтического эффекта. Лингвистический анализ номенклатуры ЛС. Закон о лекарственных средствах.
курсовая работа , добавлен 12.02.2015
Основные задачи больничной аптеки, ее значение. Ассортимент лекарственных средств, их технология в больничной аптеке. Список жизненно важных лекарственных средств – стандартное лечение каждой нозологии. Технология изготовления инъекционных растворов.
курсовая работа , добавлен 28.02.2011
Биологически активные вещества лекарственных растений. Правила сбора, сушки и хранения. Применение лекарственных растений в виде различных лекарственных форм и препаратов. Лекарственные растения семейства губоцветные, их практическое применение.
курсовая работа , добавлен 22.09.2009
Требования к изготовлению стерильных лекарственных форм. Операции герметичной укупорки в процессе производства лекарственных препаратов. Варианты и формы упаковки. Требования, зависящие от типа препарата, конструкции упаковки и технологии изготовления.
Аптеки с рецептурно-производственным отделом могут приносить хороший доход, и дело не только в компенсации недополученной прибыли с отделов готовых форм. Изготовление лекарств на заказ – весьма популярная услуга, которую можно получить далеко не в каждой аптеке, поэтому наличие производственного отдела является важным преимуществом в конкурентной борьбе за покупателя.
Основные функции рецептурно-производственного отдела аптеки
- прием индивидуальных рецептов от больных и требований на получение лекарств от лечебно-профилактических учреждений;
- изготовление и оформление лекарств по индивидуальным рецептам и требованиям лечебно-профилактических учреждений;
- осуществление контроля качества изготовленных лекарств;
- отпуск изготовленных по рецептам и требованиям лекарств, а также готовых лекарственных форм населению и лечебно-профилактическим учреждениям;
- учет рецептуры и отпущенных ЛС.
Документы, регламентирующие работу рецептурно-производственного отдела
- Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"
- Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)"
- Приказ Росздравнадзора от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 (ред. от 17.04.2008) "Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования фармацевтической деятельности"
- Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.09.2012) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности")
- Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 25.06.2012) "Об обращении лекарственных средств"
- Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650 (ред. от 28.06.2012) "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
- Письмо Росздравнадзора от 15.07.2009 N 01И-396/09 "О Руководстве по надлежащей практике производства лекарственных средств"
- Письмо Росздравнадзора от 20.12.2010 N 04И-1319/10 "О безопасности лекарственных препаратов аптечного изготовления"
- Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)"
- Приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях "
- Письмo от 01.08.2006 г. N 01И-611/06 "О соблюдении установленных требований при изготовлении лекарственных средств"
- Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"
- Приказ № 706н от 23 августа 2010 г. Об утверждении правил хранения лекарственных средств.
Требования к помещениям рецептурно-производственной аптеки
Изготовление лекарственных средств производится в ассистентской комнате, которая должна соответствовать принятым нормам:
Поверхности стен и потолков должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезинфицирующих средств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты, наиболее часто используются водостойкие краски или кафельная плитка светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками или линолеумом с обязательной сваркой швов.
Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.
В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п.
Пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств, категорически запрещено.
Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.
Обязательным является наличие как общих, так и местных источников света, которыми являются лампы накаливания или люминесцентные лампы.
Оборудование в производственном помещении аптеки
Оснащение ассистентской комнаты производится в соответствии с действующими правилами и нормативами. Стандартный набор включает:
- стол ассистента с бюреточной системой;
- лабораторный стол химика-аналитика;
- шкафы для хранения лекарств по группам и свойствам (список А, наркотические, психотропные и сильнодействующие средства, пахучие и пр.);
- вертушки;
- сушильный шкаф;
- автоклав;
- дистилляторы;
- электроплитка;
- штангласы;
- пилюльная машинка;
- весы;
- аптечная посуда;
- резак;
- приспособление для закатки колпачков;
- ступки, воронки, фильтры, весы, мерные цилиндры, аптечные пипетки, каплемеры и другое оборудование.
Требования к персоналу производственно-рецептурного отдела
Все сотрудники производственного отдела аптеки должны пройти соответствующую подготовку и получить удостоверение на право работы со специальным оборудованием. Фармацевты и провизоры-технологи должны содержать свое рабочее место, инвентарь и оборудование в надлежащем порядке. Их рабочий день начинается с проверки точности показателей измерительных приборов, состояния бюреточной системы, наличия необходимых лекарственных препаратов.
После изготовления лекарства производится повторная проверка рецепта и правильности используемых ингредиентов, после чего на рецепт наклеивается номер и ставится подпись. Вместе с изготовленным лекарством и рецептом фармацевт передает технологу контрольный талон. Персонал рецептурно-производственного отдела не уходит с работы без передачи смены.
Провизор-аналитик должен владеть всеми видами химического и физико-химического методов анализа, осуществлять контроль за соблюдением технологии приготовления и условий хранения лекарств и медицинских препаратов, сроками хранения концентратов и полуфабрикатов, проводить выборочно качественный анализ препаратов, вызывающих сомнение, проводить полный химический анализ изъятых проб медицинских препаратов, производить в установленном порядке изъятие образцов препаратов на переконтроль и выполнять еще массу функций. Вот почему следует особо внимательно относиться к подбору персонала для производственно-рецептурного отдела в аптеке.
При планировании помещений аптеки следует руководствоваться видом деятельности и объемом работы организации. При этом важно учитывать не только собственные идеи, позволяющие увеличить товарооборот, но и обязательные требования к помещениям аптеки, необходимые для получения фармлицензии:
Площадь аптеки должна быть не менее 80 м2
В минимальный состав помещений должны входить:
- Торговый зал площадью не менее 20 м2;
- Помещения (в производственной аптеке) для изготовления лекарств не менее 15 м2 и дистиллированной воды не менее 5 м2;
- Моечная не менее 5 м2;
- Помещения для хранения лекарственных средств не менее 36 м2;
- Помещение для приемки;
- Кабинет руководителя и бухгалтера;
- Комната для персонала не менее 8 м2;
- Гардеробная;
- Санузел.
Никто не запрещает увеличивать площадь помещения, а вот уменьшать ее нельзя. Рассмотрим подробнее состав и назначение аптечных помещений.
Торговый зал. Его назначение – обслуживание покупателей. В торговом зале размещаются информационные стенды, на которых покупатель может ознакомиться с лицензией, получить данные о часах приема, порядке обслуживания инвалидов и участников ВОВ, контролирующих и надзорных органах. Здесь же находится книга жалоб и предложений.
Планирование торгового зала является непростой задачей, для выполнения которой нужно обладать определенными маркетинговыми познаниями. Так, по статистике на прикассовую зону приходится лишь 15% торговой площади, остальное – на зал. Если площадь торгового зала имеет слишком много свободных зон – значит, она расходуется неэффективно, причем в основном это касается центра и периметра, за исключением зоны в левой части сразу при входе в аптеку.
Помещение для приготовления лекарств оснащается различным оборудованием для работы с лекарственными средствами – смешивание, фильтрование, фасовка, упаковка, непосредственно изготовление. В данном помещении помимо оборудования нужно установить аптечную мебель и приборы для измерения веса и объема, а также реактивы для химического контроля изготовленных препаратов. Здесь же размещаются сейфы для хранения сильнодействующих, наркотических, ядовитых ЛС и этилового спирта.
Помещение для приготовления лекарств должно быть оборудовано рабочими местами для сотрудников. В производственной аптеке площадь этого помещения выходит за рамки нормативных требований и может иметь несколько рабочих мест для изготовления и контроля качества ЛС.
Нужно понимать, что для производственной аптеки особенно важны санитарно-гигиенические условия, вот почему нужно обеспечить полную изоляцию от загрязненного воздуха снаружи. В данных аптеках нужно не только соблюдать нормативные требования (изолированный вход), но и установить дополнительные системы очистки воздуха в вентиляционной системе. Желательно исключить наличие посторонних шумов с улицы, чтобы сотрудники могли полностью сосредоточиться на своей работе. Попутно нужно упомянуть о входах в аптеку – две двери для аптечных организаций 1 и 2 категории, она двухстворчатая шириной не меньше 0,9 м для аптек 3 и 4 категорий, а также отдельный вход для приемки товара и служебного входа шириной не менее 1,2 м. Обязательно следует оборудовать тамбур тепловой завесой.
Помещение для изготовления дистиллированной воды обязательно лишь в производственных аптеках. Здесь располагаются аппараты для получения дистиллята и емкости для его хранения. Недопустимо наличие посторонних предметов и производство прочих работ, не связанных с дистилляцией воды! Допускается получить дистиллированную воду путем непосредственно дистилляции, обратного осмоса, ионным обменов или комбинируя указанные методы.
В моечной комнате производится мытье лабораторной посуды, используемой для приготовления лекарств, поэтому данное помещение также можно отнести к разряду производственных. Основные требования к оборудованию изложены в документации по санитарному режиму аптеки. Раковины для мойки посуды должны быть промаркированы в зависимости от ее типа: для глазных капель и растворов для инъекций, для внутривенных и наружных лекарственных форм.
Помещение для хранения лекарственных средств есть в любой аптеке, при этом оно обязательно должно соответствовать нормативным требованиям и оснащено необходимым оборудованием и мебелью (шкафчики, стеллажи, поддоны), зоны хранения лекарственных трав. Аптека должна обеспечить сохранность ЛС, сохранить исходные свойства лекарств, поддерживая нужный уровень температуры и влажности, в противном случае они не только потеряют свои качества, но и могут стать опасными. Полный список требований указан в Приказе Минздрава N 706н от 23 августа 2010 г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
Все лекарственные средства хранятся в условиях, соответствующих их
- физико-химическим свойствам;
- фармакологической группе;
- способу применения;
- агрегатному состоянию
Поверхности помещения должны быть выполнены из материалов, устойчивых к дезинфицирующим средствам. Комнаты и сейфы с наркотическими и особо ядовитыми средствами должны иметь сигнализацию, на окнах должны быть металлические решетки.
Комната персонала предназначена для отдыха сотрудников. Поскольку принимать пищу на рабочем месте запрещено, а собственная столовая является роскошью, чаще всего в комнате персонала сотрудники еще и обедают. Поэтому она должна быть оснащена необходимым для этого оборудованием (холодильник, СВЧ, электрический чайник). Категорически запрещено хранить продукты питания в холодильниках для хранения лекарственных средств!
Площадь гардеробной должна соответствовать количеству персонала и оборудуется шкафами для хранения верхней одежды и обуви.
Кабинет руководителя и бухгалтера выделяется в зависимости от возможности – чем больше аптека, тем больше там сотрудников руководящего звена, тем больше будет площадь помещения. В небольших аптечных киосках и аптечных пунктах чаще всего один кабинет для руководителя и бухгалтера.
В состав аптеки обязательно должен входить санузел, а если организация находится в торговом центре, сотрудникам должен быть обеспечен беспрепятственный доступ в общее помещении санузла. Планировать помещения следует исходя из их назначения.
организация работа аптека
Аптека должна располагать в светлом сухом помещении, отвечающим техническим, санитарным, противопожарным и другим требованиям.
Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение.Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение.
Для правильной организации работы аптечная организация должна иметь соответствующие рабочие и вспомогательные помещения. Помещения аптечных организаций, расположенных в городе, должны быть оснащены системами охранной сигнализации с подключением на пульт с круглосуточным централизованным наблюдением и круглосуточно охраняться охранным предприятием, имеющим лицензию на данный вид деятельности.
Аптечная организация должна иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию.
Характеристика помещений аптечной организации
Торговый зал (зал обслуживания посетителей) - на площади зала размещаются рабочие места сотрудников аптеки, занятых отпуском аптечных товаров населению;
Ассистентская комната - главная комната, где происходит основной технологический процесс изготовления лекарственных форм. Ассистентская комната должна быть близко расположена к материальной, моечной и сообщаться с рецептурным отделом и комнатой провизора по внутриаптечному контролю.
Асептический блокпредназначается для изготовления стерильных лекарственных форм и лекарств, требующих асептических условий при изготовлении. Помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать перекрещивание «чистых» и «грязных» потоков. Асептический блок должен иметь отдельный вход или отделяться от других помещений производства шлюзами.
В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с ячейками для спецобуви, шкаф для халата и биксов с комплектами стерильной одежды; раковина (кран с локтевым приводом), воздушная электросушилка и зеркало; гигиенический набор для обработки рук; инструкции о порядке переодевания и обработке рук, правила поведения в асептическом блоке.
В ассистентской - асептической не допускается подводка воды и канализации.
Аналитическая комнатадолжна быть смежной с ассистентской комнатой. Комната оборудуется для проведения внутриаптечного химического контроля. В аптеках с небольшим объемом работы вместо аналитической комнаты оборудуется стол для проведения анализов в ассистентской комнате.
Моечная комната предназначена для мытья и санитарной обработки посуды, ее сушки и стерилизации. Моечная комната располагается вблизи производственных помещений аптеки. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления: инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм.
Кубовая комната предназначена для получения воды очищенной и водных вытяжек.
Материальные комнаты используются для хранения запасов товаров. Рядом с материальной комнатой предусмотрена распаковочная, в которой распаковывается и принимается поступивший в аптеку товар.
Расфасовочная комнатапредназначена для производства внутриаптечных заготовок, расфасовки лекарств и перевязочного материала, размещается рядом с материальными комнатами.
Кроме того в аптечной организации должна быть комната отдыха персонала, кабинет заведующего аптекой (директора), гардеробная.
Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия.
