Главная Судебные приставы Правовые основы лицензирования в рф. Правовые основы лицензирования в российской федерации. Ерёменко Сергей Геннадиевич

Правовые основы лицензирования в рф. Правовые основы лицензирования в российской федерации. Ерёменко Сергей Геннадиевич

Лицензирование - это мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих получение лицензии, приостановлением, возобновлением действия лицензий, аннулированием лицензий и контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами соответствующих требований и условий.

Лицензия - это разрешение (право) на осуществление лицензируемого вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензируемым органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

Правовую основу лицензирования составляют ст. 49 Гражданского кодекса РФ, Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 8 августа 2001 г. Кроме того, порядок лицензирования конкретных видов деятельности определен соответствующими законами.

Лицензирование может осуществляться федеральными органами государственной власти, региональными органами (Центробанком России, Федеральной комиссией по ценным бумагам, Минфином Российской Федерации, Коми республиканской лицензионной палатой).

Лицензиат - лицо, имеющее лицензию.

Государственные лицензирующие органы:

осуществляют контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий;
предоставляют, приостанавливают, возобновляют, аннулируют лицензии в случаях выявления нарушения;
принимают решения об обращении в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

Если лицензия выдается федеральными органами государственной власти, то она действует на всей территории Российской Федерации. Если лицензия выдается субъектами Российской Федерации, то действует на территории Российской Федерации. Лицензия выдается юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям на срок менее 5 лет, бессрочно и меньше чем 5 лет - по желанию лицензиата.

Порядок получения лицензии:

Лицензиат представляет в лицензирующий орган следующие документы:

заявление о выдаче лицензии;
копии учредительных документов и свидетельства о государственной регистрации в качестве юридического лица или соответственно копию свидетельства о государственной регистрации;
свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
документ, подтверждающий внесение платы за рассмотрение заявления лицензирующим органом (не более 3-х МРОТ).

В зависимости от специфики деятельности в положении о лицензировании конкретного вида деятельности может быть предусмотрено представление иных документов, подтверждающих:

соответствие соискателя лицензии установленным требованиям;
соответствие специальным условиям объекта, в котором или с помощью которого осуществляется такой вид деятельности.

Лицензирующий орган в течение 30 дней рассматривает документы и принимает решения:

о выдаче лицензии;
об отказе в выдаче лицензии. Основанием для отказа может быть:

наличие в предоставленных документах недостоверной или искаженной информации;
несоответствие принадлежащих соискателю лицензии или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

Решение об отказе может быть обжаловано в порядке установленном законодательством. Посылается уведомление лицензиату о принятии решения в письменной форме, где указывается срок для оплаты лицензионного сбора, он различен для определенных видов деятельности, но не более 10-кратного МРОТ. После оплаты выдаются документы, подтверждающие наличие лицензии. Реестры лицензий на конкретные виды деятельности ведутся лицензирующими органами. В них указываются сведения о лицензиатах, лицензирующем органе, виды деятельности, дата и номер лицензии, срок действия, иные сведения.

Основаниями для переоформления лицензии для юридического лица

являются:

преобразование;
изменение наименования;
изменение места нахождения;
изменение имени;
изменение места жительства.

Приостановление действия лицензии - это временное лишение лицензиата права осуществлять лицензируемый вид деятельности. Основания приостановления лицензии: неоднократное или грубое нарушение лицензиатом лицензионных требований и условий. Срок приостановления действия лицензии не может превышать 6 месяцев.

При неустранении лицензиатом обстоятельств, послуживших основанием для приостановления лицензии, лицензирующий орган обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

Лицензия аннулируется:

в административном порядке органом, выдавшим лицензию, при неуплате в течение 3-х месяцев лицензионного сбора за предоставление лицензии;
лицензия теряет силу:

при ликвидации юридического лица или при прекращении его деятельности в результате реорганизации, за исключением преобразования,
при прекращении действия свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя;

в судебном порядке:

при представлении о нарушениях хозяйствующего субъекта лицензирующим органом;
если нарушение повлекло за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, а также обороне и безопасности государства и т. д.

Осуществление лицензируемого вида деятельности без лицензии или с нарушением условий лицензирования является правонарушением и основанием для ликвидации юридического лица по решению суда. А если такая деятельность причинила крупный ущерб гражданам, организациям и государству либо сопряжена с извлечением крупного дохода, то она является преступлением и наказывается в соответствии с Уголовным кодексом РФ.

Скачать готовые ответы к экзамену, шпаргалки и другие учебные материалы в формате Word Вы можете в

Воспользуйтесь формой поиска

Понятие лицензирования, лицензии. Правовые основы лицензирования

релевантные научные источники:

Функционирование банковской системы рф
Яковлев С.А. | | Лекция(и) | 2007 | Россия | docx | 0.31 Мб

Мурманск - 2007 СОДЕРЖАНИЕ Раздел 1. ОСНОВЫ ОРГАНИЗАЦИИ И ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ БАНКОВСКОЙ СИСТЕМЫ РОССИИ. НАПРАВЛЕНИЯ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ БАНКОВСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА 1. Этапы формирования современной
Правоведение
| Ответы к зачету/экзамену | 2016 | Беларусь | docx | 0.24 Мб

Понятие, предмет и метод гражданского права. 2.Система гражданского права. Принципы гражданского права. Отграничение гражданского права от других отраслей права. 4.Система гражданского
Ответы на билеты по коммерческому праву
| Ответы к зачету/экзамену | 2016 | Россия | docx | 0.12 Мб
Банковское право. Ответы на вопросы к экзамену
1. ПОНЯТИЕ БАНКОВСКОГО ПРАВА И БАНКОВСКИХ ПРАВООТНОШЕНИЙ 2. ИСТОЧНИКИ БАНКОВСКОГО ПРАВА 3. ПРИНЦИПЫ БАНКОВСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ 4. ПОНЯТИЕ И ПРИЗНАКИ КРЕДИТНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ 5. БАНКОВСКАЯ СИСТЕМА 6.

Ключевые слова

Контрольные вопросы

1. Дайте понятие и назовите признаки СКС.

2. Дайте понятие правового обеспечения СКС и туризма.

3. Какова система регулирования СКС и туризма?

4. Назовите принципы и способы государственного регулирования туризма.

6. Дайте характеристику Федеральной службы по туризму РФ.

7. Укажите компетенцию Департамента международного сотрудничества и туризма Администрации Приморского края.

8. Перечислите нормативные акты, регулирующие туристскую деятельность.

9. Охарактеризуйте Закон об основах туристской деятельности.

10. Какова система международных договоров в сфере туризма?

11. Назовите основные понятия, закрепленные в Законе об основах туристской деятельности.

Тема 2. лицензирование, Стандартизация, подтверждение соответствия и классификация в туризме и социально-культурном сервисе

2.1. Правовые основы лицензирования.

2.2. Стандартизация в туризме.

2.3. Подтверждение соответствия.

2.4. Классификация объектов туристской индустрии.

Лицензия, лицензирование, стандарт, международный стандарт, ГОСТ, ГОСТ Р, СТП, подтверждение соответствия, добровольная сертификация, классификация.

С 01.01.2007 года отменено лицензирование туроператорской и турагентской деятельности, однако для осуществления ряда смежных видов деятельности по-прежнему требуется наличие лицензии. Вместе с тем, для осуществления целого ряда услуг в сфере СКС также необходима лицензия.

Лицензия - ϶ᴛᴏ специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

Лицензирование – вид государственного контроля, направленного на обеспечение защиты прав, законных интересов, нравственности и здоровья граждан, обеспечение обороны страны и безопасности государства. Оно предусматривает осуществление мероприятий, связанных с выдачей лицензий, приостановлением и аннулированием лицензий, контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, обороне и безопасности государства, культурному наследию народов Российской Федерации и регулирование которых не может осуществляться иными методами. Отнесение видов деятельности к лицензируемым осуществляется Федеральным законом ʼʼО лицензировании отдельных видов деятельностиʼʼ, ст. 1 и 17 которого содержат перечни видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия. К ним относятся, к примеру: фармацевтическая деятельность; перевозки морским транспортом пассажиров; деятельность по организации и проведению азартных игр и (или) пари, в т.ч. с использованием игровых столов и иного игрового оборудования, в помещениях казино (деятельность казино); медицинская деятельность и т.д.

Лицензирование может осуществляться федеральными органами государственной власти, а также органами государственной власти субъектов РФ. Осуществляя контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий, лицензирующие органы имеют право проводить проверки деятельности лицензиата; запрашивать и получать необходимые объяснения и документы; составлять на основании результатов проверок акты с указанием конкретных нарушений; выносить решения, обязывающие лицензиата устранить выявленные нарушения, устанавливать сроки устранения таких нарушений; выносить предупреждение лицензиату.

Деятельность, на осуществление которой лицензия выдана федеральным органом государственной власти, может осуществляться на всей территории РФ. В случае если же лицензия выдана органом государственной власти субъекта РФ, то она действует только на территории данного субъекта РФ. На территории иных субъектов такая деятельность может вестись при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов РФ.

Срок действия лицензии не должна быть менее чем пять лет. По окончании срока действия лицензии он должна быть продлен по заявлению лицензиата. Положениями о лицензировании конкретных видов деятельности должна быть предусмотрено бессрочное действие лицензии.

Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии должно быть принято лицензирующим органом в срок, не превышающий 60 дней со дня получения заявления соискателя со всеми необходимыми документами. Законом предусмотрена возможность обжалования соискателем бездействия лицензирующего органа. Уведомление о выдаче лицензии или об отказе в выдаче направляется соискателю. Основаниями для отказа в выдаче лицензии бывают наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации; несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям. Отказ в выдаче лицензии может быть обжалован. Выдача документа͵ подтверждающего наличие лицензии, проводится в течение трех дней после представления соискателем документа͵ подтверждающего уплату лицензионного сбора за предоставление лицензии в установленном законом размере. В случае если лицензиат в течение трех месяцев не уплатил лицензионный сбор, то лицензирующий орган вправе аннулировать лицензию.

Лицензирующие органы могут приостанавливать действие лицензии в случаях выявления ими неоднократных нарушений или грубого нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий. Вынося решение о приостановлении действия лицензии, лицензирующий орган определяет срок для устранения обстоятельств, повлекших такое приостановление, но не более 6 месяцев. В случае устранения указанных обстоятельств, о чем лицензиат обязан письменно уведомить лицензирующий орган, соответствующим органом осуществляется проверка и принимается решение о возобновлении действия лицензии. В случае если в установленный срок нарушения не устранены, лицензирующий орган обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

Лицензия теряет юридическую силу автоматически в случае ликвидации юридического лица или прекращения его деятельности в результате реорганизации, за исключением преобразования, либо прекращения действия свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя.

Аннулирование лицензии осуществляется следующими путями:

1. В административном порядке, ᴛ.ᴇ. самим лицензирующим органом, без обращения в суд в случае неуплаты лицензиатом лицензионного сбора в течение трех месяцев с момента уведомления его о выдаче лицензии.

2. В судебном порядке: в случае, в случае если нарушение лицензиатом лицензионных требований и условий повлекло за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, обороне и безопасности государства, культурному наследию народов РФ или при неустранении лицензиатом нарушений, явившихся основанием для приостановления действия лицензии, в установленный срок.

За осуществление лицензируемого вида деятельности без лицензии либо с нарушением лицензионных требований и условий (ст. 14.1 КоАП РФ), предусмотрена административная ответственность в виде штрафа с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой. Также это может послужить основанием для ликвидации юридического лица по решению суда. В случае если это деяние причинило крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере, то оно является преступлением и наказывается исходя из статьи 171 УК РФ.

Неправомерный отказ в выдаче лицензии на осуществление определенной деятельности, в случае если эти деяния совершены должностным лицом с использованием своего служебного положения либо в нарушение вступившего в законную силу судебного акта͵ а равно причинившие крупный ущерб, наказываются исходя из статьи 169 УК РФ.

Ключевые слова

Контрольные вопросы

1. Дайте понятие и назовите признаки СКС.

2. Дайте понятие правового обеспечения СКС и туризма.

3. Какова система регулирования СКС и туризма?

4. Назовите принципы и способы государственного регулирования туризма.

6. Дайте характеристику Федеральной службы по туризму РФ.

8. Перечислите нормативные акты, регулирующие туристскую деятельность.

9. Охарактеризуйте Закон об основах туристской деятельности.

10. Какова система международных договоров в сфере туризма?

11. Назовите основные понятия, закрепленные в Законе об основах туристской деятельности.

Тема 2. лицензирование, Стандартизация,
подтверждение соответствия
и классификация в туризме
и социально-культурном сервисе

2.1. Правовые основы лицензирования.

2.2. Стандартизация в туризме.

2.3. Подтверждение соответствия.

2.4. Классификация объектов туристской индустрии.

С 01.01.2007 года отменено лицензирование туроператорской и турагентской деятельности, однако для осуществления ряда смежных видов деятельности по-прежнему требуется наличие лицензии. Кроме того, для осуществления целого ряда услуг в сфере СКС также необходима лицензия.

Лицензия – это специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, обороне и безопасности государства, культурному наследию народов Российской Федерации и регулирование которых не может осуществляться иными методами. Отнесение видов деятельности к лицензируемым осуществляется Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст. 1 и 17 которого содержат перечни видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия. К ним относятся, например: фармацевтическая деятельность; перевозки морским транспортом пассажиров; деятельность по организации и проведению азартных игр и (или) пари, в том числе с использованием игровых столов и иного игрового оборудования, в помещениях казино (деятельность казино); медицинская деятельность и т.д.

Деятельность, на осуществление которой лицензия выдана федеральным органом государственной власти, может осуществляться на всей территории РФ. Если же лицензия выдана органом государственной власти субъекта РФ, то она действует только на территории данного субъекта РФ. На территории иных субъектов такая деятельность может вестись при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов РФ.

Срок действия лицензии не может быть менее чем пять лет. По окончании срока действия лицензии он может быть продлен по заявлению лицензиата. Положениями о лицензировании конкретных видов деятельности может быть предусмотрено бессрочное действие лицензии.

Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии должно быть принято лицензирующим органом в срок, не превышающий 60 дней со дня получения заявления соискателя со всеми необходимыми документами. Законом предусмотрена возможность обжалования соискателем бездействия лицензирующего органа. Уведомление о выдаче лицензии или об отказе в выдаче направляется соискателю. Основаниями для отказа в выдаче лицензии могут быть наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации; несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям. Отказ в выдаче лицензии может быть обжалован. Выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, проводится в течение трех дней после представления соискателем документа, подтверждающего уплату лицензионного сбора за предоставление лицензии в установленном законом размере. Если лицензиат в течение трех месяцев не уплатил лицензионный сбор, то лицензирующий орган вправе аннулировать лицензию.

Лицензирующие органы могут приостанавливать действие лицензии в случаях выявления ими неоднократных нарушений или грубого нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий. Вынося решение о приостановлении действия лицензии, лицензирующий орган определяет срок для устранения обстоятельств, повлекших такое приостановление, но не более 6 месяцев. В случае устранения указанных обстоятельств, о чем лицензиат обязан письменно уведомить лицензирующий орган, соответствующим органом осуществляется проверка и принимается решение о возобновлении действия лицензии. Если в установленный срок нарушения не устранены, лицензирующий орган обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

Аннулирование лицензии осуществляется следующими путями:

1. В административном порядке, т.е. самим лицензирующим органом, без обращения в суд в случае неуплаты лицензиатом лицензионного сбора в течение трех месяцев с момента уведомления его о выдаче лицензии.

2. В судебном порядке: в случае, если нарушение лицензиатом лицензионных требований и условий повлекло за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, обороне и безопасности государства, культурному наследию народов РФ или при неустранении лицензиатом нарушений, явившихся основанием для приостановления действия лицензии, в установленный срок.

За осуществление лицензируемого вида деятельности без лицензии либо с нарушением лицензионных требований и условий (ст. 14.1 КоАП РФ), предусмотрена административная ответственность в виде штрафа с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой. Также это может послужить основанием для ликвидации юридического лица по решению суда. Если это деяние причинило крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере, то оно является преступлением и наказывается в соответствии со ст. 171 УК РФ.

Неправомерный отказ в выдаче лицензии на осуществление определенной деятельности, если эти деяния совершены должностным лицом с использованием своего служебного положения либо в нарушение вступившего в законную силу судебного акта, а равно причинившие крупный ущерб, наказываются в соответствии со ст. 169 УК РФ.

Согласно статье 49 ГК РФ, отдельными видами хозяйственной деятельности, перечень которых определяется законом, хозяйствующие субъекты могут заниматься только на основании лицензии (разрешения). К ним относится деятельность, осуществление которой может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам и здоровью граждан и регулирование которой не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Правовой основой лицензирования является Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08 августа 2001 г. № 128-ФЗ и постановление Правительства РФ «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» от 26 января 2006 г. №45.

Лицензирование включает в себя мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением, возобновлением или прекращением действия, аннулированием лицензий, контролем лицензирующих органов за соблюдением обладателями лицензий (лицензиатами) лицензионных требований и условий.

Лицензия - это специальное разрешение на осуществление конкретного (лицензируемого) вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом хозяйствующему субъекту.

В сфере обращения лекарственных средств лицензированию в настоящее время подлежат следующие виды деятельности:

♦ фармацевтическая деятельность;

♦ производство лекарственных средств;

♦ деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Списки II и III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

♦ культивирование растений, используемых для производства наркотических средств и психотропных веохеств.

На каждый вид хозяйственной деятельности, подлежащий лицензированию, предоставляется отдельная лицензия. Деятельность, на осуществление которой предоставлена лицензия, может выполняться только получившим ее хозяйствующим субъектом. Для получения лицензии хозяйствующий субъект представляет в лицензирующий орган следующий типовой пакет документов:

♦ заявление о предоставлении лицензии с указанием наименования и организационно-правовой формы соискателя, его местонахождения (для юридических лиц) либо фамилии, имени, отчества, местажительства и паспортных данных (для индивидуальных предпринимателей); местонахождения объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности; вида деятельности, который соискатель намерен осуществлять;

♦ копии учредительных документов и документа о государственной регистрации хозяйствующего субъекта в качестве юридического лица или свидетельства о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

♦ копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

♦ документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

♦ сведения о квалификации работников соискателя.

Кроме указанных документов, для отдельных видов деятельности может быть предусмотрено представление иных документов, наличие которых установлено соответствующими федеральными законами, а также иными нормативно-правовыми актами. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала. Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копию которой лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю с указанием даты приема.

Федеральный закон № 128-ФЗ устанавливает типовой порядок принятия лицензирующим органом решения. Решение о предоставлении или об отказе в предоставлении хозяйствующему субъекту лицензии принимается лицензирующим органом в срок, не превышающий 60 дней со дня поступления заявления о со всеми необходимыми документами. Соответствующее решение оформляется приказом лицензирующего органа. В решении о предоставлении лицензии и в подтверждающем ее наличие документе указываются следующие реквизиты: наименование лицензирующего органа; наименование хозяйствующего субъекта - лицензиата, его местонахождение; лицензируемый вид деятельности; срок действия лицензии; идентификационный номер налогоплательщика; номер лицензии и дата принятия решения о ее предоставлении. Более короткие сроки принятия решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии могут устанавливаться положениями о лицензировании отдельных видов деятельности.

В указанный 60-дневный срок лицензирующий орган обязан уведомить хозяйствующего субъекта - соискателя о принятии решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии. При этом уведомление о предоставлении лицензии направляется (вручается) хозяйствующему субъекту с указанием реквизитов банковского счета и срока уплаты сбора за предоставление лицензии, а уведомление об отказе в предоставлении лицензии сопровождается указанием его причин. В течение 3 дней после представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату сбора за предоставление лицензии, орган выдает ему документ, подтверждающий наличие лицензии. При наличии у лицензиата территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, одновременно с лицензией ему выдаются ее заверенные копии по числу указанных подразделений и объектов.

Лицензирующий орган вправе отказать соискателю в предоставлении лицензии в связи с наличием в его документах недостоверной или искаженной информации либо несоответствием соискателя, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям. Соискатель вправе обжаловать отказ или бездействие лицензирующего органа.

Срок действия лицензии составляет 5 лет. По окончании указанного срока он может быть продлен по заявлению лицензиата в порядке переоформления. В случае утраты лицензии лицензиат имеет право на получение ее дубликата.

Переоформление лицензии. В случае преобразования хозяйствующего субъекта - юридического лица, изменения его наименования или местонахождения, либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя, либо утраты документа, подтверждающего наличие лицензии, хозяйствующий субъект обязан не позднее чем через 15 дней подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, с приложением документов, подтверждающих указанные причины. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется в течение 10 дней со дня получения лицензирующим органом соответствующего заявления за определенную плату.

Контроль соблюдения лицензионных требований и условий осуществляется лицензирующими органами в пределах их компетенции. Его порядок в сфере фармацевтической деятельности в настоящее время установлен письмом Росздравиадзора от 09 февраля 2005 г. № 02И-43/05.

Лицензирующие органы при проведении контрольных мероприятий имеют право: осуществлять проверки деятельности хозяйствующего субъекта - лицензиата на предмет ее соответствия лицензионным требованиям и условиям; запрашивать у него необходимые объяснения и документы; составлять на основании результатов проверок акты (протоколы) с указанием конкретных нарушений; выносить решения, обязывающие его их устранить, а также устанавливать сроки устранения и выносить предупреждения.

Проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляются на основании предписания лицензирующего органа, направляемого лицензиату за 10 дней до их начала. Продолжительность проверки не может превышать 15 дней. При этом плановая проверка проводится не чаще 1 раза в 2 года, а внеплановая проверка может проводиться только для подтверждения устранения выявленных при проведении плановой проверки нарушений лицензионных требований и условий, а также в случае получения лицензирующим органом информации о наличии новых нарушений.

По результатам проверки оформляется акт в двух экземплярах с указанием конкретных нарушений, подписываемый всеми членами комиссии. Лицензиат (его представитель) должен быть ознакомлен с результатами проверки, о чем в акте должна быть сделана соответствующая запись. Если он не согласен с результатами проверки, он вправе отразить в акте свое мнение. При отказе от ознакомления с результатами проверки члены комиссии фиксируют этот факт в акте и заверяют его своими подписями. Один экземпляр вручается под расписку руководителю юридического лица (его представителю) либо направляется ему по почте с уведомлением о вручении, второй остается в лицензирующем органе. Лицензиат обязан уведомить лицензирующий орган в письменной форме об устранении им нарушений, выявленных при проверке.

Приостановление действия и аннулирование лицензии. В случае выявления неоднократных нарушений или однократного грубого нарушения лицензионных требований и условий лицензирующие органы вправе приостанавливать действие лицензии. При этом они устанавливают срок (не более 6 месяцев) для устранения нарушений, повлекших за собой приостановление действия лицензии. Если в установленный срок лицензиат не устраняет указанные нарушения, лицензирующий орган обращается в суд с заявлением об аннулировании лицензии. При устранении нарушений лицензирующий орган принимает решение о возобновлении действия лицензии и сообщает об этом в письменной форме лицензиату в течение 3 дней после получения от него соответствующего уведомления и его проверки.

Лицензия теряет юридическую силу при ликвидации или реорганизации лицензиата - юридического лица либо прекращении действия свидетельства о государственной регистрации индивидуального предпринимателя. Лицензия может быть аннулирована решением суда на основании заявления лицензирующего органа в случае, если нарушение лицензионных требований и условий повлекло за собой нанесение ущерба правам, законным интересам и здоровью граждан, обороне и безопасности государства, культурному наследию народов РФ, а также в случае неустранения выявленных лицензирующим органом нарушений. Одновременно с подачей заявления в суд лицензирующий орган вправе приостановить действие указанной лицензии на период до вступления в силу решения суда. Лицензирующие органы вправе аннулировать лицензию без обращения в суд в случае неуплаты лицензиатом в течение 3 месяцев сбора за предоставление лицензии.

Решения о приостановлении действия, аннулировании лицензии или о направлении заявления об аннулировании лицензии в суд доводятся лицензирующим органом до лицензиата в письменной форме с мотивированным обоснованием не позднее чем через 3 дня после их принятия.

Лицензирующие органы ведут реестры лицензий. Информация, содержащаяся в реестре, является открытой для физических и юридических лиц и предоставляется в виде выписок о конкретных лицензиатах в трехдневный срок со дня поступления соответствующего заявления.

Ответственность за осуществление безлицензионной деятельности. Безлицензионная деятельность хозяйствующих субъектов влечет применение к ним гражданско-правовых, административно-правовых и уголовно-правовых санкций. В соответствии с пунктом 2 статьи 61 ГК РФ коммерческая организация может быть ликвидирована по решению суда в случае осуществления хозяйственной деятельности без лицензии. Сделки, совершенные коммерческой организацией, не имеющей лицензии на занятие соответствующей деятельностью, могут быть признаны судом недействительными (ст. 173 ГК РФ). Применительно к индивидуальным предпринимателям предусмотрена уголовно-правовая ответственность за незаконное предпринимательство (ст. 171 УК РФ), выражающееся, в частности, в осуществлении предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии) или с нарушением условий лицензирования.